- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01447537
Meccanismi coinvolti nei benefici di un programma di esercizi nei pazienti con cirrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gruppo di esercizi: eseguirà un programma di esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista 1 ora tre volte a settimana per tre mesi e rilassamento dopo l'esercizio. Gruppo di controllo: solo rilassamento 1 ora tre volte alla settimana per tre mesi.
Valutazione: esami clinici e di laboratorio eseguiti al basale e alla fine dello studio. Gli investigatori analizzeranno i cambiamenti nella massa muscolare mediante misurazioni antropometriche e tecniche avanzate (TC scan, densitometria), tolleranza allo sforzo (stress test), qualità della vita (sF-36), attività della glutammina sintetasi nel sangue, danno ossidativo e risposta infiammatoria. Gli investigatori analizzeranno la sopravvivenza e le complicanze della cirrosi durante lo studio e il follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cirrosi epatica compensata
Criteri di esclusione:
- carcinoma epatocellulare
- alcolismo attivo (meno di 1 anno)
- cirrosi scompensata
- sanguinamento da varici inferiore a 3 mesi.
- controindicazione per l'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Esercizio, rilassamento
Comparatore attivo: Esercizio + rilassamento I pazienti eseguiranno esercizio + rilassamento per 3 mesi
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Esercizio + rilassamento
|
Altro: Rilassamento
Rilassamento senza esercizio I pazienti riceveranno solo rilassamento per 3 mesi
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Rilassamento senza esercizio I pazienti riceveranno solo rilassamento per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Aumento della massa muscolare
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
Basale e tre mesi
|
Modifica della tolleranza allo sforzo
Lasso di tempo: Basale e tre mesi
|
Basale e tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-PEF-2010-50
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