Mekanismit, jotka liittyvät harjoitusohjelman etuihin kirroosipotilailla
perjantai 11. joulukuuta 2015 päivittänyt: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen, johon osallistui 17 maksakirroosipotilasta, ja osoitti, että kohtalainen harjoitteluohjelma kolmen kuukauden aikana lisäsi reisien ympärysmittaa, rasituksen sietokykyä ja elämänlaatua ilman haittavaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkemmin harjoituksen vaikutusta lihasmassaan, rasituksen kestävyyteen ja tulehdusvasteeseen kirroosipotilailla.
Tähän tutkimukseen osallistuu 30 kompensoitunutta maksakirroosia sairastavaa potilasta, jotka satunnaistetaan kahteen ryhmään: harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Lihasmassan, ponnistuksen sietokyvyn, tulehdusvasteen ja elämänlaadun arviointi tehdään tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaryhmä: tekee fysioterapeutin ohjaamaa liikuntaohjelmaa 1 tunti kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan ja rentoutumista harjoituksen jälkeen. Kontrolliryhmä: vain rentoutumista 1 tunti kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Arviointi: kliiniset ja laboratoriotutkimukset, jotka suoritetaan tutkimuksen alussa ja lopussa. Tutkijat analysoivat lihasmassan muutoksia antropometrisilla mittauksilla ja kehittyneillä tekniikoilla (TT-skannaus, densitometria), rasitustoleranssia (stressitesti), elämänlaatua (sF-36), glutamiinisyntetaasin aktiivisuutta veressä, oksidatiivisia vaurioita ja tulehdusreaktiota. Tutkijat analysoivat kirroosin eloonjäämistä ja komplikaatioita tutkimuksen ja seurannan aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kompensoitu maksakirroosi
Poissulkemiskriteerit:
- hepatosellulaarinen syöpä
- aktiivinen alkoholismi (alle 1 vuosi)
- dekompensoitu kirroosi
- suonikohjujen verenvuoto alle 3 kuukautta.
- harjoituksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Liikunta, rentoutuminen
Aktiivinen vertailu: Harjoitus + rentoutuminen Potilaat harjoittavat harjoittelua + rentoutumista 3 kuukauden ajan
|
Liikunta + rentoutuminen
|
|
Muut: Rentoutuminen
Rentoutuminen ilman liikuntaa Potilaat saavat vain rentoutumista 3 kuukauden ajan
|
Rentoutuminen ilman liikuntaa Potilaat saavat vain rentoutumista 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasmassan kasvu
Aikaikkuna: Perus ja kolme kuukautta
|
Perus ja kolme kuukautta
|
|
Muutos ponnistuksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: Perus ja kolme kuukautta
|
Perus ja kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-PEF-2010-50
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .