Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen die betrokken zijn bij de voordelen van een oefenprogramma bij patiënten met cirrose

11 december 2015 bijgewerkt door: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
De onderzoekers voerden een pilootstudie uit bij 17 patiënten met levercirrose, waaruit bleek dat een matig trainingsprogramma gedurende drie maanden de dijomtrek, inspanningstolerantie en kwaliteit van leven verhoogde zonder nadelige effecten. De huidige studie heeft tot doel het effect van lichaamsbeweging op spiermassa, inspanningstolerantie en ontstekingsreactie bij patiënten met cirrose nauwkeuriger te evalueren. Deze studie omvat 30 patiënten met gecompenseerde levercirrose die gerandomiseerd zullen worden in twee groepen: oefengroep en controlegroep. Evaluatie van spiermassa, inspanningstolerantie, ontstekingsreactie en kwaliteit van leven zal aan het begin en aan het einde van de studie worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beweeggroep: doet een oefenprogramma onder begeleiding van een fysiotherapeut 3 keer per week 1 uur gedurende drie maanden en ontspanning na het sporten. Controlegroep: alleen ontspanning 1 uur drie keer per week gedurende drie maanden.

Beoordeling: klinische en laboratoriumonderzoeken uitgevoerd bij baseline en aan het einde van het onderzoek. De onderzoekers zullen de veranderingen in spiermassa analyseren door middel van antropometrische metingen en geavanceerde technieken (CT-scan, densitometrie), inspanningstolerantie (stresstest), levenskwaliteit (sF-36), glutaminesynthetase-activiteit in het bloed, oxidatieve schade en ontstekingsreactie. De onderzoekers analyseren de overleving en complicaties van cirrose tijdens het onderzoek en de follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gecompenseerde levercirrose

Uitsluitingscriteria:

  • hepatocellulair carcinoom
  • actief alcoholisme (minder dan 1 jaar)
  • gedecompenseerde cirrose
  • varicesbloeding minder dan 3 maanden.
  • contra-indicatie voor lichaamsbeweging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefening, ontspanning
Actieve comparator: Bewegen + relaxen Patiënten zullen gedurende 3 maanden bewegen + ontspannen
Ander: Bewegen + ontspanning
Bewegen + ontspanning
Ander: Ontspanning
Ontspanning zonder inspanning Patiënten krijgen 3 maanden alleen ontspanning
Ander: Ontspanning
Ontspanning zonder inspanning Patiënten krijgen 3 maanden alleen ontspanning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toename van spiermassa
Tijdsspanne: Basaal en drie maanden
Basaal en drie maanden
Verandering in inspanningstolerantie
Tijdsspanne: Basaal en drie maanden
Basaal en drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIBSP-PEF-2010-50

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewegen + ontspanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren