肝硬変患者における運動プログラムの効果に関与するメカニズム
2015年12月11日 更新者：German Soriano、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
研究者らは、17人の肝硬変患者を対象とした予備研究を実施し、3カ月間の中程度の運動プログラムにより、悪影響なく大腿周囲径、運動耐性、生活の質が増加したことを示した。
本研究は、肝硬変患者の筋肉量、努力耐性、炎症反応に対する運動の影響をより正確に評価することを目的としています。
この研究には、代償性肝硬変患者 30 人が含まれ、運動グループと対照グループの 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
筋肉量、努力耐性、炎症反応および生活の質の評価は、研究の開始時と終了時に行われます。
調査の概要
詳細な説明
運動グループ: 理学療法士の指導のもと、3 か月間、週に 3 回、1 時間の運動プログラムを行い、運動後にリラクゼーションを行います。 対照群: 3 か月間、週に 3 回、1 時間のリラクゼーションのみ。
評価: ベースライン時と研究終了時に実施される臨床検査および臨床検査。 研究者らは、人体計測と高度な技術（CTスキャン、濃度測定）、努力耐性（ストレステスト）、生活の質（sF-36）、血液中のグルタミン合成酵素活性、酸化損傷、炎症反応などによる筋肉量の変化を分析する予定だ。 研究者らは、研究および追跡調査中に肝硬変の生存率と合併症を分析する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 代償性肝硬変
除外基準:
- 肝細胞癌
- 活動性アルコール依存症（1年未満）
- 非代償性肝硬変
- 3か月未満の静脈瘤出血。
- 運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：運動、リラクゼーション
アクティブな比較: 運動 + リラクゼーション 患者は 3 か月間運動 + リラクゼーションを実行します。
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エクササイズ + リラクゼーション
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他の：リラクゼーション
運動なしのリラクゼーション 患者様は3ヶ月間リラクゼーションのみを受けられます
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運動なしのリラクゼーション 患者様は3ヶ月間リラクゼーションのみを受けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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筋肉量の増加
時間枠：基礎と3か月
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基礎と3か月
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努力値耐性の変更
時間枠：基礎と3か月
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基礎と3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：German Soriano MD PhD、Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年10月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月11日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズ + リラクゼーションの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了