Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizmy zaangażowane w korzyści płynące z programu ćwiczeń u pacjentów z marskością wątroby

11 grudnia 2015 zaktualizowane przez: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Badacze przeprowadzili badanie pilotażowe z udziałem 17 pacjentów z marskością wątroby, wykazując, że umiarkowany program ćwiczeń trwający trzy miesiące zwiększył obwód uda, tolerancję wysiłku i jakość życia bez skutków ubocznych. Niniejsze badanie ma na celu dokładniejszą ocenę wpływu wysiłku fizycznego na masę mięśniową, tolerancję wysiłku i odpowiedź zapalną u pacjentów z marskością wątroby. Badanie to obejmie 30 pacjentów z wyrównaną marskością wątroby, którzy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę ćwiczącą i grupę kontrolną. Ocena masy mięśniowej, tolerancji wysiłku, odpowiedzi zapalnej oraz jakości życia zostanie przeprowadzona na początku i na końcu badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa ćwiczeń: wykona program ćwiczeń nadzorowanych przez fizjoterapeutę 1 godzinę trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące i relaks po ćwiczeniach. Grupa kontrolna: tylko relaks 1 godzina 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.

Ocena: badania kliniczne i laboratoryjne przeprowadzane na początku i na końcu badania. Badacze przeanalizują zmiany masy mięśniowej za pomocą pomiarów antropometrycznych i zaawansowanych technik (tomografia komputerowa, densytometria), tolerancji wysiłku (test wysiłkowy), jakości życia (sF-36), aktywności syntetazy glutaminy we krwi, uszkodzeń oksydacyjnych i odpowiedzi zapalnej. Badacze przeanalizują przeżycie i powikłania marskości podczas badania i obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyrównana marskość wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • rak wątrobowokomórkowy
  • czynny alkoholizm (poniżej 1 roku)
  • zdekompensowana marskość wątroby
  • krwawienie z żylaków krócej niż 3 miesiące.
  • przeciwwskazania do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenie, relaks
Aktywny komparator: Ćwiczenia + relaks Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia + relaks przez 3 miesiące
Inny: Ćwiczenia + relaks
Ćwiczenia + relaks
Inny: Relaks
Relaks bez ćwiczeń Pacjenci przez 3 miesiące otrzymają wyłącznie relaks
Inny: Relaks
Relaks bez ćwiczeń Pacjenci przez 3 miesiące otrzymają wyłącznie relaks

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzrost masy mięśniowej
Ramy czasowe: Baza i trzy miesiące
Baza i trzy miesiące
Zmiana tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: Baza i trzy miesiące
Baza i trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-PEF-2010-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia + relaks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj