- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01447537
Mecanismos envolvidos nos benefícios de um programa de exercícios em pacientes com cirrose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Grupo de exercícios: fará um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta 1 hora três vezes por semana durante três meses e relaxamento após o exercício. Grupo controle: apenas relaxamento 1 hora três vezes por semana durante três meses.
Avaliação: exames clínicos e laboratoriais realizados no início e ao final do estudo. Os investigadores vão analisar as alterações na massa muscular por medidas antropométricas e técnicas avançadas (tomografia computadorizada, densitometria), tolerância ao esforço (teste de estresse), qualidade de vida (sF-36), atividade da glutamina sintetase no sangue, dano oxidativo e resposta inflamatória. Os investigadores irão analisar a sobrevivência e as complicações da cirrose durante o estudo e acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Barcelona, Espanha, 08025
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirrose hepática compensada
Critério de exclusão:
- carcinoma hepatocelular
- alcoolismo ativo (menos de 1 ano)
- cirrose descompensada
- sangramento varicoso há menos de 3 meses.
- contra-indicação para exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício, relaxamento
Comparador ativo: Exercício + relaxamento Os pacientes realizarão exercício + relaxamento por 3 meses
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Exercício + relaxamento
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Outro: Relaxamento
Relaxamento sem exercício Os pacientes receberão apenas relaxamento por 3 meses
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Relaxamento sem exercício Os pacientes receberão apenas relaxamento por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Aumento da massa muscular
Prazo: Básico e três meses
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Básico e três meses
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Alteração na tolerância ao esforço
Prazo: Básico e três meses
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Básico e três meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-PEF-2010-50
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