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Mecanismos envolvidos nos benefícios de um programa de exercícios em pacientes com cirrose

11 de dezembro de 2015 atualizado por: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Os pesquisadores conduziram um estudo piloto incluindo 17 pacientes com cirrose hepática mostrando que um programa de exercícios moderados durante três meses aumentou a circunferência da coxa, a tolerância ao exercício e a qualidade de vida sem efeitos adversos. O presente estudo visa avaliar com mais precisão o efeito do exercício na massa muscular, tolerância ao esforço e resposta inflamatória em pacientes com cirrose. Este estudo incluirá 30 pacientes com cirrose hepática compensada que serão randomizados em dois grupos: grupo exercício e grupo controle. A avaliação da massa muscular, tolerância ao esforço, resposta inflamatória e qualidade de vida será feita no início e no final do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Grupo de exercícios: fará um programa de exercícios supervisionados por fisioterapeuta 1 hora três vezes por semana durante três meses e relaxamento após o exercício. Grupo controle: apenas relaxamento 1 hora três vezes por semana durante três meses.

Avaliação: exames clínicos e laboratoriais realizados no início e ao final do estudo. Os investigadores vão analisar as alterações na massa muscular por medidas antropométricas e técnicas avançadas (tomografia computadorizada, densitometria), tolerância ao esforço (teste de estresse), qualidade de vida (sF-36), atividade da glutamina sintetase no sangue, dano oxidativo e resposta inflamatória. Os investigadores irão analisar a sobrevivência e as complicações da cirrose durante o estudo e acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose hepática compensada

Critério de exclusão:

  • carcinoma hepatocelular
  • alcoolismo ativo (menos de 1 ano)
  • cirrose descompensada
  • sangramento varicoso há menos de 3 meses.
  • contra-indicação para exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Exercício, relaxamento
Comparador ativo: Exercício + relaxamento Os pacientes realizarão exercício + relaxamento por 3 meses
Exercício + relaxamento
Outro: Relaxamento
Relaxamento sem exercício Os pacientes receberão apenas relaxamento por 3 meses
Relaxamento sem exercício Os pacientes receberão apenas relaxamento por 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Aumento da massa muscular
Prazo: Básico e três meses
Básico e três meses
Alteração na tolerância ao esforço
Prazo: Básico e três meses
Básico e três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de outubro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IIBSP-PEF-2010-50

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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