Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer involveret i fordelene ved et træningsprogram hos patienter med cirrhosis

11. december 2015 opdateret af: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Forskerne gennemførte en pilotundersøgelse, der omfattede 17 patienter med levercirrhose, som viste, at et moderat træningsprogram i løbet af tre måneder øgede låromkredsen, træningstolerancen og livskvaliteten uden bivirkninger. Den foreliggende undersøgelse sigter mod mere præcist at evaluere effekten af ​​træning på muskelmasse, anstrengelsestolerance og inflammatorisk respons hos patienter med cirrhose. Denne undersøgelse vil omfatte 30 patienter med kompenseret levercirrhose, som vil blive randomiseret i to grupper: træningsgruppe og kontrolgruppe. Evaluering af muskelmasse, indsatstolerance, inflammatorisk respons og livskvalitet vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningsgruppe: vil lave et fysioterapeut-overvåget træningsprogram 1 time tre gange om ugen i løbet af tre måneder og afspænding efter træning. Kontrolgruppe: kun afslapning 1 time tre gange om ugen i tre måneder.

Vurdering: kliniske undersøgelser og laboratorieundersøgelser udført ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Forskerne vil analysere ændringerne i muskelmasse ved antropometriske målinger og avancerede teknikker (CT-scanning, densitometri), indsatstolerance (stresstest), livskvalitet (sF-36), glutaminsyntetaseaktivitet i blod, oxidativ skade og inflammatorisk respons. Efterforskerne vil analysere overlevelsen og komplikationerne af skrumpelever under undersøgelsen og opfølgningen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kompenseret levercirrhose

Ekskluderingskriterier:

  • hepatocellulært karcinom
  • aktiv alkoholisme (mindre end 1 år)
  • dekompenseret skrumpelever
  • variceal blødning mindre end 3 måneder.
  • kontraindikation for træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Motion, afslapning
Aktiv komparator: Motion + afspænding Patienterne vil udføre træning + afspænding i 3 måneder
Andet: Motion + afspænding
Motion + afspænding
Andet: Lempelse
Afspænding uden motion Patienterne får kun afspænding i 3 måneder
Andet: Lempelse
Afspænding uden motion Patienterne får kun afspænding i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af muskelmasse
Tidsramme: Basal og tre måneder
Basal og tre måneder
Ændring i indsatstolerance
Tidsramme: Basal og tre måneder
Basal og tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2011

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-PEF-2010-50

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner