Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanismer involverade i fördelarna med ett träningsprogram hos patienter med cirros

11 december 2015 uppdaterad av: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Utredarna genomförde en pilotstudie med 17 patienter med levercirros som visade att ett måttligt träningsprogram under tre månader ökade lårets omkrets, träningstolerans och livskvalitet utan negativa effekter. Den aktuella studien syftar till att mer exakt utvärdera effekten av träning på muskelmassa, ansträngningstolerans och inflammatorisk respons hos patienter med cirros. Denna studie kommer att inkludera 30 patienter med kompenserad levercirros som kommer att randomiseras i två grupper: träningsgrupp och kontrollgrupp. Utvärdering av muskelmassa, ansträngningstolerans, inflammatorisk respons och livskvalitet kommer att göras i början och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Träningsgrupp: kommer att göra ett sjukgymnastövervakat träningsprogram 1 timme tre gånger per vecka under tre månader och avslappning efter träning. Kontrollgrupp: endast avkoppling 1 timme tre gånger i veckan under tre månader.

Bedömning: kliniska undersökningar och laboratorieundersökningar utförda vid baslinjen och i slutet av studien. Utredarna kommer att analysera förändringarna i muskelmassa genom antropometriska mätningar och avancerade tekniker (CT-skanning, densitometri), ansträngningstolerans (stresstest), livskvalitet (sF-36), glutaminsyntetasaktivitet i blod, oxidativ skada och inflammatorisk respons. Utredarna kommer att analysera överlevnaden och komplikationerna av cirros under studien och uppföljningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kompenserad levercirros

Exklusions kriterier:

  • hepatocellulärt karcinom
  • aktiv alkoholism (mindre än 1 år)
  • dekompenserad cirros
  • variceal blödning mindre än 3 månader.
  • kontraindikation för träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning, avkoppling
Aktiv komparator: Träning + avslappning Patienterna kommer att utföra träning + avslappning i 3 månader
Övrig: Träning + avslappning
Träning + avslappning
Övrig: Avslappning
Avslappning utan träning Patienterna får endast avslappning i 3 månader
Övrig: Avslappning
Avslappning utan träning Patienterna får endast avslappning i 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökning av muskelmassa
Tidsram: Basal och tre månader
Basal och tre månader
Förändring i ansträngningstolerans
Tidsram: Basal och tre månader
Basal och tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Utredare

  • Huvudutredare: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2011

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIBSP-PEF-2010-50

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Uppföljningsstudie efter behandling för personer med leversjukdom med eller utan cirros efter att ha fått Emricasan eller placebo
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Kohortstudie för levercirrhosis Network (LCN-C)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin Effekt och säkerhet för cirrhosis i USA (LCN RESCU)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Träning + avslappning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera