Mecanismos involucrados en los beneficios de un programa de ejercicio en pacientes con cirrosis
11 de diciembre de 2015 actualizado por: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Los investigadores realizaron un estudio piloto que incluyó a 17 pacientes con cirrosis hepática y mostró que un programa de ejercicio moderado durante tres meses aumentó la circunferencia del muslo, la tolerancia al ejercicio y la calidad de vida sin efectos adversos.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar con mayor precisión el efecto del ejercicio sobre la masa muscular, la tolerancia al esfuerzo y la respuesta inflamatoria en pacientes con cirrosis.
Este estudio incluirá a 30 pacientes con cirrosis hepática compensada que serán aleatorizados en dos grupos: grupo de ejercicio y grupo de control.
La evaluación de la masa muscular, tolerancia al esfuerzo, respuesta inflamatoria y calidad de vida se realizará al inicio y al final del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ejercicio grupal: realizará un programa de ejercicio supervisado por un fisioterapeuta de 1 hora tres veces por semana durante tres meses y relajación después del ejercicio. Grupo control: solo relajación 1 hora tres veces por semana durante tres meses.
Evaluación: exámenes clínicos y de laboratorio realizados al inicio y al final del estudio. Los investigadores analizarán los cambios en la masa muscular mediante medidas antropométricas y técnicas avanzadas (TC, densitometría), tolerancia al esfuerzo (test de estrés), calidad de vida (sF-36), actividad de la glutamina sintetasa en sangre, daño oxidativo y respuesta inflamatoria. Los investigadores analizarán la supervivencia y las complicaciones de la cirrosis durante el estudio y el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirrosis hepática compensada
Criterio de exclusión:
- carcinoma hepatocelular
- alcoholismo activo (menos de 1 año)
- cirrosis descompensada
- Hemorragia varicosa menor de 3 meses.
- contraindicación para el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ejercicio, relajación
Comparador activo: Ejercicio + relajación Los pacientes realizarán ejercicio + relajación durante 3 meses
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Ejercicio + relajación
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Otro: Relajación
Relajación sin ejercicio Los pacientes recibirán solo relajación durante 3 meses
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Relajación sin ejercicio Los pacientes recibirán solo relajación durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aumento de la masa muscular
Periodo de tiempo: Basal y tres meses
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Basal y tres meses
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Cambio en la tolerancia al esfuerzo
Periodo de tiempo: Basal y tres meses
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Basal y tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-PEF-2010-50
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