Механизмы, связанные с преимуществами программы упражнений у пациентов с циррозом печени
11 декабря 2015 г. обновлено: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Исследователи провели пилотное исследование с участием 17 пациентов с циррозом печени, показавшее, что умеренная программа упражнений в течение трех месяцев увеличивает окружность бедер, переносимость упражнений и качество жизни без побочных эффектов.
Настоящее исследование направлено на более точную оценку влияния упражнений на мышечную массу, переносимость усилий и воспалительную реакцию у пациентов с циррозом печени.
В этом исследовании примут участие 30 пациентов с компенсированным циррозом печени, которые будут рандомизированы на две группы: группу упражнений и контрольную группу.
Оценка мышечной массы, переносимости усилий, воспалительной реакции и качества жизни будет проводиться в начале и в конце исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Группа упражнений: будет выполнять программу упражнений под наблюдением физиотерапевта по 1 часу три раза в неделю в течение трех месяцев и релаксацию после упражнений. Контрольная группа: только релаксация по 1 часу три раза в неделю в течение трех месяцев.
Оценка: клинические и лабораторные исследования, проведенные в начале и в конце исследования. Исследователи проанализируют изменения мышечной массы с помощью антропометрических измерений и передовых методов (КТ, денситометрия), переносимости усилий (стресс-тест), качества жизни (sF-36), активности глутаминсинтетазы в крови, окислительного повреждения и воспалительной реакции. Исследователи проанализируют выживаемость и осложнения цирроза во время исследования и последующего наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08025
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Компенсированный цирроз печени
Критерий исключения:
- гепатоцеллюлярная карцинома
- активный алкоголизм (менее 1 года)
- декомпенсированный цирроз печени
- варикозное кровотечение менее 3 мес.
- противопоказание для занятий спортом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнения, расслабление
Активный компаратор: упражнения + расслабление Пациенты будут выполнять упражнения + расслабление в течение 3 месяцев.
|
Упражнения + расслабление
|
|
Другой: Расслабление
Релаксация без упражнений Пациенты будут получать только релаксацию в течение 3 месяцев
|
Релаксация без упражнений Пациенты будут получать только релаксацию в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение мышечной массы
Временное ограничение: Базальная и три месяца
|
Базальная и три месяца
|
|
Изменение толерантности к усилию
Временное ограничение: Базальная и три месяца
|
Базальная и три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-PEF-2010-50
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .