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Mécanismes impliqués dans les avantages d'un programme d'exercices chez les patients atteints de cirrhose

11 décembre 2015 mis à jour par: German Soriano, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Les chercheurs ont mené une étude pilote incluant 17 patients atteints de cirrhose du foie montrant qu'un programme d'exercice modéré pendant trois mois augmentait la circonférence de la cuisse, la tolérance à l'exercice et la qualité de vie sans effets indésirables. La présente étude vise à évaluer plus précisément l'effet de l'exercice sur la masse musculaire, la tolérance à l'effort et la réponse inflammatoire chez les patients atteints de cirrhose. Cette étude inclura 30 patients atteints de cirrhose du foie compensée qui seront randomisés en deux groupes : groupe d'exercice et groupe témoin. L'évaluation de la masse musculaire, de la tolérance à l'effort, de la réponse inflammatoire et de la qualité de vie sera faite au début et à la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Groupe d'exercices : effectuera un programme d'exercices supervisé par un physiothérapeute d'une heure trois fois par semaine pendant trois mois et une relaxation après l'exercice. Groupe témoin : seulement relaxation 1 heure trois fois par semaine pendant trois mois.

Évaluation : examens cliniques et de laboratoire effectués au départ et à la fin de l'étude. Les chercheurs analyseront les changements de la masse musculaire par des mesures anthropométriques et des techniques avancées (CT scan, densitométrie), la tolérance à l'effort (test de stress), la qualité de vie (sF-36), l'activité de la glutamine synthétase dans le sang, les dommages oxydatifs et la réponse inflammatoire. Les enquêteurs analyseront la survie et les complications de la cirrhose au cours de l'étude et du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose du foie compensée

Critère d'exclusion:

  • carcinome hépatocellulaire
  • alcoolisme actif (moins d'un an)
  • cirrhose décompensée
  • saignement variqueux de moins de 3 mois.
  • contre-indication à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Exercice, détente
Comparateur actif : Exercice + relaxation Les patients effectueront exercice + relaxation pendant 3 mois
Autre: Exercice + détente
Exercice + détente
Autre: Relaxation
Relaxation sans exercice Les patients ne recevront que de la relaxation pendant 3 mois
Autre: Relaxation
Relaxation sans exercice Les patients ne recevront que de la relaxation pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmentation de la masse musculaire
Délai: Basal et trois mois
Basal et trois mois
Modification de la tolérance d'effort
Délai: Basal et trois mois
Basal et trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: German Soriano MD PhD, Department of Gastroenterology, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2011

Première publication (Estimation)

6 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-PEF-2010-50

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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