- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01452035
Odezva na dávku cvičení pro zlepšení citlivosti na inzulín
7. listopadu 2016 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Porovnání účinků intenzity cvičení a energie vynaložené během jednoho cvičení na citlivost na inzulín a rozdělování mastných kyselin v kosterním svalstvu následující den u obézních dospělých.
Mnoho příznivých metabolických účinků vytrvalostního cvičení není způsobeno adaptací na týdny, měsíce nebo dokonce roky tréninku, ale spíše je způsobeno reakcí na poslední cvičení.
Výzkumníci proto tvrdí, že zásahy do životního stylu u obézních jedinců by měly být přizpůsobeny tak, aby optimalizovaly metabolické účinky posledního cvičení.
Ale "dávka" cvičení nezbytná k vyvolání těchto prospěšných reakcí není známa a mechanismy odpovědné za tato zlepšení jsou špatně pochopeny.
Zjištění z těchto studií: 1) stanoví minimální „dávku“ jednoho cvičení nezbytnou ke zlepšení inzulínové senzitivity následující den u obézních dospělých, 2) charakterizují základní metabolické faktory zodpovědné za zlepšení inzulínové senzitivity a 3) hodnotit kumulativní metabolické adaptace, ke kterým dochází během dnů, týdnů a měsíců cvičebního programu s nízkou intenzitou/nízkým objemem životního stylu.
Poznatky z těchto studií poskytnou cenné informace pro vývoj programů životního stylu zaměřených na maximalizaci klíčových metabolických zdravotních přínosů každého cvičení u obézních pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti [BMI] = 30-45 kg/m2, hmotnost stabilní (± 5 liber za poslední měsíc), koncentrace glukózy v krvi nalačno musí být <125 mg/dl.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, známky kardiovaskulárního nebo metabolického onemocnění, užívání léků, o kterých víme, že ovlivňují metabolismus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení
|
jediné cvičení
|
Žádný zásah: Sedavá kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2-3 hodiny
|
Hyperinzulinemicko-euglykemická svorka bude použita k posouzení periferní citlivosti na inzulín a bude provedena za použití 2hodinové infuze inzulinu při rychlosti 100 mU/m2/min.
|
2-3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 40-60 min
|
40-60 min
|
Test tolerance jídla
Časové okno: 2-3h
|
2-3h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .