- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01452035
Respuesta a la dosis de ejercicio para mejorar la sensibilidad a la insulina
7 de noviembre de 2016 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Comparación de los efectos de la intensidad del ejercicio y la energía gastada durante una sola sesión de ejercicio sobre la sensibilidad a la insulina y la partición de ácidos grasos dentro del músculo esquelético al día siguiente en adultos obesos.
Muchos de los efectos metabólicos beneficiosos del entrenamiento con ejercicios de resistencia no se deben a adaptaciones a semanas, meses o incluso años de entrenamiento, sino a la respuesta a la(s) sesión(es) de ejercicio más reciente(s).
Por lo tanto, los investigadores sostienen que las intervenciones en el estilo de vida de las personas obesas deben adaptarse para optimizar los efectos metabólicos de las sesiones de ejercicio más recientes.
Pero la "dosis" de ejercicio necesaria para evocar estas respuestas beneficiosas no se conoce, y los mecanismos responsables de estas mejoras no se conocen bien.
Los hallazgos de estos estudios: 1) establecerán la "dosis" mínima de una sola sesión de ejercicio necesaria para mejorar la sensibilidad a la insulina al día siguiente en adultos obesos, 2) caracterizarán los factores metabólicos subyacentes responsables de la mejora en la sensibilidad a la insulina, y 3) evaluar las adaptaciones metabólicas acumulativas que ocurren durante días, semanas y meses de un programa de ejercicio de estilo de vida de baja intensidad/bajo volumen.
Los hallazgos de estos estudios proporcionarán información valiosa para el desarrollo de programas de estilo de vida destinados a maximizar los beneficios clave para la salud metabólica de cada sesión de ejercicio en pacientes obesos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal [IMC] = 30-45 kg/m2, peso estable (± 5 libras en el último mes), la concentración de glucosa en sangre en ayunas debe ser <125 mg/dl.
Criterio de exclusión:
- embarazo, evidencia de enfermedad cardiovascular o metabólica, tomar medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
|
sesión única de ejercicio
|
Sin intervención: Control de sedentarismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2-3 horas
|
Se utilizará un clamp hiperinsulinémico-euglucémico para evaluar la sensibilidad a la insulina periférica y se realizará mediante una infusión de insulina cebada de 2 h a una velocidad de 100 mU/m2/min.
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2-3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 40-60 minutos
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40-60 minutos
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Prueba de tolerancia a las comidas
Periodo de tiempo: 2-3 horas
|
2-3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .