- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01452035
Oefeningsdosisrespons voor het verbeteren van de insulinegevoeligheid
7 november 2016 bijgewerkt door: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Vergelijking van de effecten van trainingsintensiteit en verbruikte energie tijdens een enkele trainingssessie op insulinegevoeligheid en vetzuurverdeling in skeletspieren de volgende dag bij zwaarlijvige volwassenen.
Veel van de gunstige metabole effecten van duurtraining zijn niet het gevolg van aanpassingen aan weken, maanden of zelfs jaren van training, maar veel is te danken aan de reactie op de meest recente trainingssessie(s).
Daarom beweren de onderzoekers dat leefstijlinterventies voor zwaarlijvige personen op maat moeten worden gemaakt om de metabole effecten van de meest recente trainingssessie(s) te optimaliseren.
Maar de "dosis" lichaamsbeweging die nodig is om deze gunstige reacties op te wekken, is niet bekend, en de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor deze verbeteringen zijn slecht begrepen.
De bevindingen van deze onderzoeken zullen: 1) de minimale "dosis" bepalen van een enkele trainingssessie die nodig is om de insulinegevoeligheid de volgende dag te verbeteren bij zwaarlijvige volwassenen, 2) de onderliggende metabolische factoren karakteriseren die verantwoordelijk zijn voor de verbetering van de insulinegevoeligheid, en 3) de cumulatieve metabole aanpassingen beoordelen die optreden gedurende dagen, weken en maanden van een oefenprogramma met lage intensiteit/laag volume levensstijl.
Bevindingen van deze onderzoeken zullen waardevolle informatie opleveren voor de ontwikkeling van levensstijlprogramma's die gericht zijn op het maximaliseren van de belangrijkste metabole gezondheidsvoordelen van elke trainingssessie bij zwaarlijvige patiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
13
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, gewicht stabiel (± 5 lbs in de afgelopen maand), nuchtere bloedglucoseconcentratie moet <125 mg/dl zijn.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap, tekenen van cardiovasculaire of stofwisselingsziekten, inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze de stofwisseling beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
|
enkele oefensessie
|
|
Geen tussenkomst: Sedentaire controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
Een hyperinsulinemische-euglycemische klem zal worden gebruikt om de perifere insulinegevoeligheid te beoordelen en zal worden uitgevoerd met behulp van een geprimed insuline-infuus van 2 uur met een snelheid van 100 mU/m2/min.
|
2-3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: 40-60 min
|
40-60 min
|
|
Maaltijd Tolerantie Test
Tijdsspanne: 2-3 uur
|
2-3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
14 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .