- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01452035
Gyakorlati dózisra adott válasz az inzulinérzékenység javítására
2016. november 7. frissítette: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Az edzés intenzitása és az egyetlen edzés során elköltött energia hatásának összehasonlítása az inzulinérzékenységre és a zsírsavak megoszlására a vázizomzaton belül másnap elhízott felnőtteknél.
Az állóképességi gyakorlatok edzésének jótékony anyagcsere-hatásai közül sok nem a hetek, hónapok vagy akár évek edzéseihez való alkalmazkodásból adódik, hanem sokkal inkább a legutóbbi edzés(ek)re adott reakcióknak.
Ezért a kutatók azt állítják, hogy az elhízott egyének életmódbeli beavatkozásait úgy kell kialakítani, hogy optimalizálják a legutóbbi edzés(ek) metabolikus hatásait.
De az ilyen jótékony válaszok kiváltásához szükséges testmozgás "dózisa" nem ismert, és a javulásokért felelős mechanizmusok nem ismertek.
A vizsgálatok eredményei: 1) meghatározzák az egyszeri edzés minimális "dózisát", amely az elhízott felnőttek másnapi inzulinérzékenységének javításához szükséges, 2) jellemzi az inzulinérzékenység javulásáért felelős metabolikus tényezőket, és 3) felmérje a kumulatív anyagcsere-adaptációkat, amelyek napok, hetek és hónapok alatt következnek be egy alacsony intenzitású/kis volumenű életmódbeli edzésprogram során.
E tanulmányok eredményei értékes információkkal szolgálnak olyan életmód-programok kidolgozásához, amelyek célja, hogy maximalizálják az elhízott betegeknél az egyes edzések anyagcsere-egészségügyi előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömeg-index [BMI] = 30-45 kg/m2, súlya stabil (± 5 font az elmúlt hónapban), az éhgyomri vércukorszintnek <125 mg/dl-nek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- terhesség, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség jelei, olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az anyagcserét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyakorlat
|
egyetlen alkalom gyakorlat
|
Nincs beavatkozás: Ülésszabályozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inzulinérzékenység
Időkeret: 2-3 óra
|
A perifériás inzulinérzékenység értékelésére hiperinzulinémiás-euglikémiás bilincset használnak, amelyet 100 mU/m2/perc sebességű, 2 órás, feltöltött inzulininfúzióval hajtanak végre.
|
2-3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nyugalmi metabolikus ráta
Időkeret: 40-60 perc
|
40-60 perc
|
Étkezési tolerancia teszt
Időkeret: 2-3 óra
|
2-3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok