- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01452035
Træningsdosisrespons for at forbedre insulinfølsomheden
7. november 2016 opdateret af: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Sammenligning af virkningerne træningsintensitet og energi brugt under en enkelt træningssession på insulinfølsomhed og fedtsyrefordeling i skeletmuskulaturen den næste dag hos overvægtige voksne.
Mange af de gavnlige metaboliske effekter af udholdenhedstræning skyldes ikke tilpasninger til ugers, måneders eller endda års træning, men derimod meget på grund af responsen på den eller de seneste træningspas.
Derfor hævder efterforskerne, at livsstilsinterventioner for overvægtige individer bør skræddersyes til at optimere de metaboliske effekter af de seneste træningssessioner.
Men den "dosis" af motion, der er nødvendig for at fremkalde disse gavnlige reaktioner, er ikke kendt, og de mekanismer, der er ansvarlige for disse forbedringer, er dårligt forstået.
Resultaterne fra disse undersøgelser vil: 1) etablere den mindste "dosis" af en enkelt træningssession, der er nødvendig for at forbedre insulinfølsomheden den næste dag hos overvægtige voksne, 2) karakterisere de underliggende metaboliske faktorer, der er ansvarlige for forbedringen af insulinfølsomheden, og 3) vurdere de kumulative metaboliske tilpasninger, der opstår over dage, uger og måneder af et lav-intensitets/lav-volumen livsstilstræningsprogram.
Resultater fra disse undersøgelser vil give værdifuld information til udviklingen af livsstilsprogrammer, der sigter mod at maksimere de vigtigste metaboliske sundhedsmæssige fordele ved hver træningssession hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, vægt stabil (± 5 lbs i den seneste måned), fastende blodsukkerkoncentration skal være <125 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, tegn på kardiovaskulær eller metabolisk sygdom, at tage medicin, der ved at påvirke stofskiftet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyrke motion
|
enkelt træningspas
|
|
Ingen indgriben: Stillesiddende kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2-3 timer
|
En hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme vil blive brugt til at vurdere perifer insulinfølsomhed og vil blive udført ved hjælp af en primet 2 timers insulininfusion med en hastighed på 100 mU/m2/min.
|
2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stofskiftehastighed
Tidsramme: 40-60 min
|
40-60 min
|
|
Måltidstolerancetest
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .