- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01452035
Träningsdosrespons för att förbättra insulinkänsligheten
7 november 2016 uppdaterad av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Jämföra effekterna av träningsintensitet och energi som förbrukas under ett enstaka träningspass på insulinkänslighet och fettsyrafördelning i skelettmuskulaturen nästa dag hos överviktiga vuxna.
Många av de gynnsamma metaboliska effekterna av uthållighetsträning beror inte på anpassningar till veckor, månader eller till och med år av träning, utan snarare mycket på svaret på de senaste träningspassen.
Därför hävdar utredarna att livsstilsinterventioner för överviktiga individer bör skräddarsys för att optimera de metaboliska effekterna av de senaste träningspasserna.
Men den "dos" av träning som krävs för att framkalla dessa fördelaktiga reaktioner är inte känd, och de mekanismer som är ansvariga för dessa förbättringar är dåligt förstådda.
Resultaten från dessa studier kommer att: 1) fastställa den minsta "dos" av ett enstaka träningspass som krävs för att förbättra insulinkänsligheten nästa dag hos överviktiga vuxna, 2) karakterisera de underliggande metabola faktorerna som är ansvariga för förbättringen av insulinkänsligheten, och 3) utvärdera de kumulativa metaboliska anpassningarna som sker under dagar, veckor och månader av ett lågintensivt/lågvolym livsstilsträningsprogram.
Resultaten från dessa studier kommer att ge värdefull information för utvecklingen av livsstilsprogram som syftar till att maximera de viktigaste metaboliska hälsofördelarna med varje träningspass hos överviktiga patienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, vikt stabil (± 5 lbs den senaste månaden), fastande blodsockerkoncentration måste vara <125 mg/dl.
Exklusions kriterier:
- graviditet, tecken på hjärt- och kärlsjukdomar eller metabola sjukdomar, att ta mediciner som vet påverka ämnesomsättningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övning
|
enstaka träningspass
|
Inget ingripande: Stillasittande kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Insulinkänslighet
Tidsram: 2-3 timmar
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma kommer att användas för att bedöma perifer insulinkänslighet och kommer att utföras med en förberedd 2h insulininfusion med en hastighet av 100 mU/m2/min.
|
2-3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vilande ämnesomsättning
Tidsram: 40-60 min
|
40-60 min
|
Måltidstoleranstest
Tidsram: 2-3 timmar
|
2-3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
14 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark