- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01452035
Treningsdoserespons for å forbedre insulinfølsomheten
7. november 2016 oppdatert av: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Sammenligning av effektene treningsintensitet og energi brukt under en enkelt treningsøkt på insulinfølsomhet og fettsyrefordeling i skjelettmuskulaturen neste dag hos overvektige voksne.
Mange av de gunstige metabolske effektene av utholdenhetstrening skyldes ikke tilpasninger til uker, måneder eller til og med år med trening, men mye skyldes responsen på den(e) siste treningsøkten(e).
Derfor hevder etterforskerne at livsstilsintervensjoner for overvektige individer bør skreddersys for å optimalisere de metabolske effektene av den(e) siste treningsøkten(e).
Men "dosen" av trening som er nødvendig for å fremkalle disse fordelaktige responsene er ikke kjent, og mekanismene som er ansvarlige for disse forbedringene er dårlig forstått.
Funnene fra disse studiene vil: 1) etablere den minste "dosen" av en enkelt treningsøkt som er nødvendig for å forbedre insulinfølsomheten neste dag hos overvektige voksne, 2) karakterisere de underliggende metabolske faktorene som er ansvarlige for forbedringen i insulinfølsomheten, og 3) vurdere de kumulative metabolske tilpasningene som skjer over dager, uker og måneder av et treningsprogram med lav intensitet/lavt volum.
Funn fra disse studiene vil gi verdifull informasjon for utviklingen av livsstilsprogrammer som tar sikte på å maksimere de viktigste metabolske helsefordelene ved hver treningsøkt hos overvektige pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks [BMI] = 30-45 kg/m2, vekt stabil (± 5 lbs siste måned), fastende blodsukkerkonsentrasjon må være <125 mg/dl.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet, tegn på kardiovaskulær eller metabolsk sykdom, å ta medisiner vet å påvirke metabolismen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
|
enkelt treningsøkt
|
|
Ingen inngripen: Stillesittende kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2-3 timer
|
En hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme vil bli brukt for å vurdere perifer insulinfølsomhet og vil bli utført ved bruk av en primet 2 timers insulininfusjon med en hastighet på 100 mU/m2/min.
|
2-3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: 40-60 min
|
40-60 min
|
|
Måltidstoleransetest
Tidsramme: 2-3 timer
|
2-3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .