- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01452035
Resposta à dose de exercício para melhorar a sensibilidade à insulina
7 de novembro de 2016 atualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Comparando os efeitos da intensidade do exercício e da energia gasta durante uma única sessão de exercício na sensibilidade à insulina e na partição de ácidos graxos no músculo esquelético no dia seguinte em adultos obesos.
Muitos dos efeitos metabólicos benéficos do treinamento de exercícios de resistência não se devem a adaptações a semanas, meses ou mesmo anos de treinamento, mas sim à resposta à(s) sessão(ões) de exercício mais recente(s).
Portanto, os pesquisadores afirmam que as intervenções de estilo de vida para indivíduos obesos devem ser adaptadas para otimizar os efeitos metabólicos da(s) sessão(ões) de exercício mais recente(s).
Mas a "dose" de exercício necessária para evocar essas respostas benéficas não é conhecida, e os mecanismos responsáveis por essas melhorias são pouco compreendidos.
Os resultados desses estudos irão: 1) estabelecer a "dose" mínima de uma única sessão de exercício necessária para melhorar a sensibilidade à insulina no dia seguinte em adultos obesos, 2) caracterizar os fatores metabólicos subjacentes responsáveis pela melhora na sensibilidade à insulina e 3) avaliar as adaptações metabólicas cumulativas que ocorrem ao longo de dias, semanas e meses de um programa de exercícios de estilo de vida de baixa intensidade/baixo volume.
Os resultados desses estudos fornecerão informações valiosas para o desenvolvimento de programas de estilo de vida destinados a maximizar os principais benefícios metabólicos para a saúde de cada sessão de exercícios em pacientes obesos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal [IMC] = 30-45 kg/m2, peso estável (± 5 libras no último mês), a concentração de glicose no sangue em jejum deve ser <125 mg/dl.
Critério de exclusão:
- gravidez, evidência de doença cardiovascular ou metabólica, uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
|
sessão única de exercício
|
|
Sem intervenção: Controle Sedentário
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2-3 horas
|
Um clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico será usado para avaliar a sensibilidade periférica à insulina e será realizado usando uma infusão de insulina primed por 2h a uma taxa de 100 mU/m2/min.
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2-3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa metabólica de repouso
Prazo: 40-60 minutos
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40-60 minutos
|
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Teste de Tolerância Refeição
Prazo: 2-3h
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2-3h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, Ph.D., University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01 DK077966 - MX
- R01DK077966 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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