Procento žilních možností v pediatrii a dospělých
21. prosince 2011 aktualizováno: Christie Medical Holdings, Inc.
Využití zařízení pro vizualizaci blízkých infračervených žil ke zvýšení cílů periferního nitrožilního přístupu u pediatrických a dospělých pacientů (% žilních možností)
VeinViewer® Vision významně zvýší počet přístupových cílů periferního intravenózního katétru, které vnímají lékaři se zkušenostmi s intravenózní kanylací, ve srovnání s počtem přístupových cílů, které jsou tito lékaři schopni zobrazit bez pomoci nebo nahmatat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí a dospělí pacienti přítomní na pohotovostním oddělení, kteří nemají akutní nebo kritické zdravotní onemocnění nebo zranění, které by vyžadovalo okamžité vyšetření a/nebo léčbu.
Popis
Pediatrické rameno
Kritéria pro zařazení:
- Věk 17 let nebo mladší,
- Neporušená kůže, bez vyrážky, podráždění, zjizvení, otevřené odřeniny nebo jiného poranění v těchto místech.
- Rodič nebo opatrovník mluví anglicky
- Pediatričtí pacienti starší 8 let budou požádáni o souhlas
- Účastník nemá akutní nebo kritické zdravotní onemocnění nebo zranění vyžadující okamžité vyšetření a/nebo léčbu.
Kritéria vyloučení:
- 18 let nebo starší
- Žádné neporušené horní končetiny
- Pacient měl současný nebo nedávný (během 6 měsíců) žilní vstup do paže, která bude hodnocena.
- Akutní nebo kritické onemocnění nebo zranění vyžadující okamžité nebo urgentní vyšetření a léčbu.
Dospělá paže:
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší,
- Alespoň jedna neporušená horní končetina (nepoškozená od základního kloubu k rameni)
- Neporušená kůže na hřbetu ruky, ventrálním předloktí a předloktní jamce, bez vyrážky, podráždění, jizev, otevřené abraze nebo jiného poranění v těchto místech.
- Účastník nemá akutní nebo kritické zdravotní onemocnění nebo zranění vyžadující okamžité vyšetření a/nebo léčbu.
Kritéria vyloučení
- Mladší než 18 let
- Žádné neporušené horní končetiny
- Účastník nemá neporušenou kůži na hřbetu ruky, ventrálním předloktí a předloktní jamce, bez vyrážky, podráždění, zjizvení, otevřené abraze nebo jiného poranění, které by bránilo vhodnému vyhodnocení těchto míst.
- Neanglicky mluvící účastník.
- Pacient měl současný nebo nedávný (během 6 měsíců) žilní vstup do paže, která bude hodnocena.
- Akutní nebo kritické onemocnění nebo zranění vyžadující okamžité nebo urgentní vyšetření a léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet žil identifikovaných pomocí VeinViewer bude větší než počet identifikovaných zrakem nebo zrakem a palpací
Časové okno: Bezprostředně po hodnotícím dni 1
|
Bezprostředně po hodnotícím dni 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CP1001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .