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Options veineuses en pourcentage en pédiatrie et adultes

21 décembre 2011 mis à jour par: Christie Medical Holdings, Inc.

Utilisation d'un dispositif de visualisation de veine proche infrarouge pour augmenter les cibles d'accès intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques et adultes (% d'options veineuses)

VeinViewer® Vision augmentera considérablement le nombre de cibles d'accès au cathéter intraveineux périphérique perçues par les cliniciens expérimentés dans la canulation intraveineuse par rapport au nombre de cibles d'accès que ces cliniciens sont capables de visualiser sans aide ou de palper.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques et adultes se présentant au service des urgences qui ne souffrent pas d'une maladie ou d'une blessure médicale aiguë ou critique nécessitant une évaluation et / ou un traitement immédiats.

La description

Bras pédiatrique

Critère d'intégration:

  • 17 ans ou moins,
  • Peau intacte, sans éruption cutanée, irritation, cicatrices, abrasion ouverte ou autre blessure à ces sites.
  • Le parent ou le tuteur parle anglais
  • Les patients pédiatriques de 8 ans de plus seront invités à donner leur consentement
  • Le participant n'a pas de maladie ou de blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et/ou un traitement immédiats.

Critère d'exclusion:

  • 18 ans ou plus
  • Pas de membres supérieurs intacts
  • Le patient a eu un accès veineux actuel ou récent (dans les 6 mois) dans le bras qui sera évalué.
  • Maladie ou blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et un traitement immédiats ou urgents.

Bras adulte :

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus,
  • Au moins un membre supérieur intact (intact de l'articulation de la base à l'épaule)
  • Peau intacte sur le dos de la main, l'avant-bras ventral et la fosse antécubitale, sans éruption cutanée, irritation, cicatrisation, abrasion ouverte ou autre blessure à ces sites.
  • Le participant n'a pas de maladie ou de blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et/ou un traitement immédiats.

Critère d'exclusion

  • Moins de 18 ans
  • Pas de membres supérieurs intacts
  • Le participant n'a pas de peau intacte sur le dos de la main, l'avant-bras ventral et la fosse antécubitale, sans éruption cutanée, irritation, cicatrisation, abrasion ouverte ou autre blessure empêchant une évaluation appropriée de ces sites.
  • Participant non anglophone.
  • Le patient a eu un accès veineux actuel ou récent (dans les 6 mois) dans le bras qui sera évalué.
  • Maladie ou blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et un traitement immédiats ou urgents.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de veines identifiées avec VeinViewer sera supérieur à celles identifiées par la vue ou la vue et la palpation
Délai: Immédiatement après l'évaluation - Jour 1
Immédiatement après l'évaluation - Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2011

Première publication (Estimation)

17 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CP1001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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