- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01453335
Options veineuses en pourcentage en pédiatrie et adultes
21 décembre 2011 mis à jour par: Christie Medical Holdings, Inc.
Utilisation d'un dispositif de visualisation de veine proche infrarouge pour augmenter les cibles d'accès intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques et adultes (% d'options veineuses)
VeinViewer® Vision augmentera considérablement le nombre de cibles d'accès au cathéter intraveineux périphérique perçues par les cliniciens expérimentés dans la canulation intraveineuse par rapport au nombre de cibles d'accès que ces cliniciens sont capables de visualiser sans aide ou de palper.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques et adultes se présentant au service des urgences qui ne souffrent pas d'une maladie ou d'une blessure médicale aiguë ou critique nécessitant une évaluation et / ou un traitement immédiats.
La description
Bras pédiatrique
Critère d'intégration:
- 17 ans ou moins,
- Peau intacte, sans éruption cutanée, irritation, cicatrices, abrasion ouverte ou autre blessure à ces sites.
- Le parent ou le tuteur parle anglais
- Les patients pédiatriques de 8 ans de plus seront invités à donner leur consentement
- Le participant n'a pas de maladie ou de blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et/ou un traitement immédiats.
Critère d'exclusion:
- 18 ans ou plus
- Pas de membres supérieurs intacts
- Le patient a eu un accès veineux actuel ou récent (dans les 6 mois) dans le bras qui sera évalué.
- Maladie ou blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et un traitement immédiats ou urgents.
Bras adulte :
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus,
- Au moins un membre supérieur intact (intact de l'articulation de la base à l'épaule)
- Peau intacte sur le dos de la main, l'avant-bras ventral et la fosse antécubitale, sans éruption cutanée, irritation, cicatrisation, abrasion ouverte ou autre blessure à ces sites.
- Le participant n'a pas de maladie ou de blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et/ou un traitement immédiats.
Critère d'exclusion
- Moins de 18 ans
- Pas de membres supérieurs intacts
- Le participant n'a pas de peau intacte sur le dos de la main, l'avant-bras ventral et la fosse antécubitale, sans éruption cutanée, irritation, cicatrisation, abrasion ouverte ou autre blessure empêchant une évaluation appropriée de ces sites.
- Participant non anglophone.
- Le patient a eu un accès veineux actuel ou récent (dans les 6 mois) dans le bras qui sera évalué.
- Maladie ou blessure aiguë ou critique nécessitant une évaluation et un traitement immédiats ou urgents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Le nombre de veines identifiées avec VeinViewer sera supérieur à celles identifiées par la vue ou la vue et la palpation
Délai: Immédiatement après l'évaluation - Jour 1
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Immédiatement après l'évaluation - Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2011
Première publication (Estimation)
17 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CP1001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .