- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01453335
Procent venösa alternativ inom pediatrik och vuxna
21 december 2011 uppdaterad av: Christie Medical Holdings, Inc.
Använda en nära-infraröd venvisualiseringsenhet för att öka perifera intravenösa åtkomstmål hos pediatriska och vuxna patienter (% venösa alternativ)
VeinViewer® Vision kommer avsevärt att öka antalet perifera intravenösa kateteråtkomstmål som uppfattas av läkare med erfarenhet av intravenös kanylering jämfört med antalet åtkomstmål som dessa läkare kan visualisera utan hjälp eller palpera.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska & vuxna patienter som uppsöker akutmottagningen som inte har en akut eller kritisk medicinsk sjukdom eller skada som krävde omedelbar utvärdering och/eller behandling.
Beskrivning
Pediatrisk arm
Inklusionskriterier:
- Ålder 17 år eller yngre,
- Intakt hud, utan utslag, irritation, ärrbildning, öppen nötning eller annan skada på dessa platser.
- Förälder eller vårdnadshavare talar engelska
- Pediatriska patienter 8 år äldre kommer att uppmanas att ge samtycke
- Deltagaren har inte en akut eller kritisk medicinsk sjukdom eller skada som kräver omedelbar utvärdering och/eller behandling.
Exklusions kriterier:
- 18 år eller äldre
- Inga intakta övre extremiteter
- Patienten har haft aktuell eller nyligen (inom 6 månader) venös åtkomst i armen som kommer att utvärderas.
- Akut eller kritisk sjukdom eller skada som kräver omedelbar eller brådskande utvärdering och behandling.
Vuxen arm:
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre,
- Minst en intakt övre extremitet (intakt från basknogen till axeln)
- Intakt hud på handryggen, den ventrala underarmen och antecubital fossa, utan utslag, irritation, ärrbildning, öppen nötning eller annan skada på dessa platser.
- Deltagaren har inte en akut eller kritisk medicinsk sjukdom eller skada som kräver omedelbar utvärdering och/eller behandling.
Exklusions kriterier
- Yngre än 18 år
- Inga intakta övre extremiteter
- Deltagaren har inte intakt hud på handryggen, den ventrala underarmen och antecubital fossa, utan utslag, irritation, ärrbildning, öppen nötning eller annan skada som förhindrar lämplig utvärdering av dessa platser.
- Icke engelsktalande deltagare.
- Patienten har haft aktuell eller nyligen (inom 6 månader) venös åtkomst i armen som kommer att utvärderas.
- Akut eller kritisk sjukdom eller skada som kräver omedelbar eller brådskande utvärdering och behandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet vener som identifieras med VeinViewer kommer att vara större än de som identifieras av syn eller syn och palpation
Tidsram: Omedelbart efter bedömning - Dag 1
|
Omedelbart efter bedömning - Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2011
Första postat (Uppskatta)
17 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CP1001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .