Prosentvis venøse alternativer i pediatri og voksne
21. desember 2011 oppdatert av: Christie Medical Holdings, Inc.
Bruk av en nær-infrarød venevisualiseringsenhet for å øke perifere intravenøse tilgangsmål hos pediatriske og voksne pasienter (% venøse alternativer)
VeinViewer® Vision vil betydelig øke antallet perifere intravenøse katetertilgangsmål som oppfattes av klinikere med erfaring med intravenøs kanylering sammenlignet med antallet tilgangsmål som disse klinikerne er i stand til å visualisere uten hjelp eller å palpere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske og voksne pasienter som presenterer ved legevakten som ikke har en akutt eller kritisk medisinsk sykdom eller skade som krever umiddelbar utredning og/eller behandling.
Beskrivelse
Pediatrisk arm
Inklusjonskriterier:
- Alder 17 år eller yngre,
- Intakt hud, uten utslett, irritasjon, arrdannelse, åpen slitasje eller annen skade på disse stedene.
- Forelder eller verge snakker engelsk
- Pediatriske pasienter 8 år eldre vil bli bedt om å gi samtykke
- Deltakeren har ikke en akutt eller kritisk medisinsk sykdom eller skade som krever umiddelbar utredning og/eller behandling.
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Ingen intakte overekstremiteter
- Pasienten har hatt nåværende eller nylig (innen 6 måneder) venøs tilgang i armen som vil bli evaluert.
- Akutt eller kritisk sykdom eller skade som krever umiddelbar eller umiddelbar evaluering og behandling.
Voksen arm:
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre,
- Minst en intakt overekstremitet (intakt fra knoken til skulderen)
- Intakt hud på håndryggen, den ventrale underarmen og antecubital fossa, uten utslett, irritasjon, arrdannelse, åpen slitasje eller annen skade på disse stedene.
- Deltakeren har ikke en akutt eller kritisk medisinsk sykdom eller skade som krever umiddelbar utredning og/eller behandling.
Eksklusjonskriterier
- Yngre enn 18 år
- Ingen intakte overekstremiteter
- Deltakeren har ikke intakt hud på håndryggen, den ventrale underarmen og antecubital fossa, uten utslett, irritasjon, arrdannelse, åpen slitasje eller annen skade som forhindrer passende evaluering av disse stedene.
- Ikke-engelsktalende deltaker.
- Pasienten har hatt nåværende eller nylig (innen 6 måneder) venøs tilgang i armen som vil bli evaluert.
- Akutt eller kritisk sykdom eller skade som krever umiddelbar eller umiddelbar evaluering og behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall årer identifisert med VeinViewer vil være større enn de som identifiseres ved syn eller syn og palpasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter vurdering - dag 1
|
Umiddelbart etter vurdering - dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CP1001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .