- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01453335
Porcentaje de opciones venosas en pediatría y adultos
21 de diciembre de 2011 actualizado por: Christie Medical Holdings, Inc.
Uso de un dispositivo de visualización de venas de infrarrojo cercano para aumentar los objetivos de acceso intravenoso periférico en pacientes pediátricos y adultos (% de opciones venosas)
VeinViewer® Vision aumentará significativamente la cantidad de objetivos de acceso de catéter intravenoso periférico percibidos por médicos con experiencia en canulación intravenosa en comparación con la cantidad de objetivos de acceso que estos médicos pueden visualizar sin ayuda o palpar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos y adultos que se presenten en el Departamento de Emergencias que no tengan una enfermedad o lesión médica aguda o crítica que requiera evaluación y/o tratamiento inmediatos.
Descripción
brazo pediátrico
Criterios de inclusión:
- 17 años de edad o menos,
- Piel intacta, sin sarpullido, irritación, cicatrización, abrasión abierta u otra lesión en estos sitios.
- El padre o tutor habla inglés
- A los pacientes pediátricos mayores de 8 años se les pedirá consentimiento
- El participante no tiene una enfermedad o lesión médica aguda o crítica que requiera una evaluación y/o tratamiento inmediatos.
Criterio de exclusión:
- 18 años de edad o más
- Sin extremidades superiores intactas
- El paciente ha tenido un acceso venoso actual o reciente (dentro de los 6 meses) en el brazo que se evaluará.
- Enfermedad o lesión aguda o crítica que requiera evaluación y tratamiento inmediatos o urgentes.
Brazo adulto:
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más,
- Al menos una extremidad superior intacta (intacta desde la base del nudillo hasta el hombro)
- Piel intacta en el dorso de la mano, la parte ventral del antebrazo y la fosa antecubital, sin erupción, irritación, cicatrización, abrasión abierta u otra lesión en estos sitios.
- El participante no tiene una enfermedad o lesión médica aguda o crítica que requiera una evaluación y/o tratamiento inmediatos.
Criterio de exclusión
- Menores de 18 años
- Sin extremidades superiores intactas
- El participante no tiene la piel intacta en el dorso de la mano, el antebrazo ventral y la fosa antecubital, sin sarpullido, irritación, cicatrización, abrasión abierta u otra lesión que impida la evaluación adecuada de estos sitios.
- Participante que no habla inglés.
- El paciente ha tenido un acceso venoso actual o reciente (dentro de los 6 meses) en el brazo que se evaluará.
- Enfermedad o lesión aguda o crítica que requiera evaluación y tratamiento inmediatos o urgentes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número de venas identificadas con VeinViewer será mayor que las identificadas a la vista o a la vista y la palpación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la evaluación-Día 1
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Inmediatamente después de la evaluación-Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CP1001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .