- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01453335
Percentual de Opções Venosas em Pediatria e Adultos
21 de dezembro de 2011 atualizado por: Christie Medical Holdings, Inc.
Utilizando um dispositivo de visualização de veias próximo ao infravermelho para aumentar os alvos de acesso intravenoso periférico em pacientes pediátricos e adultos (% de opções venosas)
O VeinViewer® Vision aumentará significativamente o número de alvos de acesso de cateter intravenoso periférico percebidos por médicos com experiência em canulação intravenosa quando comparado ao número de alvos de acesso que esses médicos são capazes de visualizar sem auxílio ou palpar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos e adultos que se apresentam no Departamento de Emergência que não apresentam uma doença ou lesão médica aguda ou crítica que exija avaliação e/ou tratamento imediato.
Descrição
braço pediátrico
Critério de inclusão:
- Idade 17 anos ou menos,
- Pele intacta, sem erupção cutânea, irritação, cicatriz, abrasão aberta ou outra lesão nesses locais.
- O pai ou responsável fala inglês
- Pacientes pediátricos 8 anos mais velhos serão solicitados a fornecer consentimento
- O participante não tem uma doença ou lesão médica aguda ou crítica que requeira avaliação e/ou tratamento imediato.
Critério de exclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Sem membros superiores intactos
- O paciente teve acesso venoso atual ou recente (nos últimos 6 meses) no braço que será avaliado.
- Doença ou lesão aguda ou crítica que requer avaliação e tratamento imediato ou urgente.
braço adulto:
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais,
- Pelo menos um membro superior intacto (intacto desde a base da articulação até o ombro)
- Pele intacta no dorso da mão, antebraço ventral e fossa antecubital, sem erupção cutânea, irritação, cicatriz, abrasão aberta ou outra lesão nesses locais.
- O participante não tem uma doença ou lesão médica aguda ou crítica que requeira avaliação e/ou tratamento imediato.
Critério de exclusão
- Menor de 18 anos
- Sem membros superiores intactos
- O participante não tem pele intacta no dorso da mão, antebraço ventral e fossa antecubital, sem erupção cutânea, irritação, cicatriz, abrasão aberta ou outra lesão que impeça a avaliação adequada desses locais.
- Participante que não fala inglês.
- O paciente teve acesso venoso atual ou recente (nos últimos 6 meses) no braço que será avaliado.
- Doença ou lesão aguda ou crítica que requer avaliação e tratamento imediato ou urgente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
O número de veias identificadas com o VeinViewer será maior do que aquelas identificadas pela visão ou visão e palpação
Prazo: Imediatamente após a avaliação - Dia 1
|
Imediatamente após a avaliação - Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CP1001
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