- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01453335
Laskimovaihtoehdot lastenhoidossa ja aikuisissa
keskiviikko 21. joulukuuta 2011 päivittänyt: Christie Medical Holdings, Inc.
Lähi-infrapunalaskimoiden visualisointilaitteen käyttö perifeerisen laskimonsisäisen pääsyn parantamiseen lapsi- ja aikuispotilailla (% laskimovaihtoehdot)
VeinViewer® Vision lisää merkittävästi suonensisäisestä kanylaatiosta kokemusta omaavien kliinikkojen havaitsemien perifeeristen suonensisäisten katetrien pääsykohteiden määrää verrattuna niihin pääsykohteisiin, jotka nämä kliinikot pystyvät visualisoimaan ilman apua tai tunnustelemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystykseen saapuvat lapsi- ja aikuispotilaat, joilla ei ole välitöntä arviointia ja/tai hoitoa vaativaa akuuttia tai vakavaa sairautta tai vammaa.
Kuvaus
Lasten käsivarsi
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 17 vuotta tai nuorempi,
- Ehjä iho, ilman ihottumaa, ärsytystä, arpia, avointa hankausta tai muita vaurioita näissä paikoissa.
- Vanhempi tai huoltaja puhuu englantia
- 8 vuotta vanhempia lapsipotilaita pyydetään antamaan suostumus
- Osallistujalla ei ole välitöntä arviointia ja/tai hoitoa vaativaa akuuttia tai vakavaa lääketieteellistä sairautta tai vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Ei ehjiä yläraajoja
- Potilaalla on nyt tai äskettäin (6 kuukauden sisällä) ollut laskimopääsy käsivarteen, joka arvioidaan.
- Akuutti tai kriittinen sairaus tai vamma, joka vaatii välitöntä tai kiireellistä arviointia ja hoitoa.
Aikuisen käsi:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi,
- Vähintään yksi ehjä yläraaja (ehjä rystystyksestä olkapäähän)
- Ehjä iho käden selässä, ventraalisessa kyynärvarressa ja kyynärpään kuoppassa ilman ihottumaa, ärsytystä, arpia, avohaaraa tai muita vaurioita näissä paikoissa.
- Osallistujalla ei ole välitöntä arviointia ja/tai hoitoa vaativaa akuuttia tai vakavaa lääketieteellistä sairautta tai vammaa.
Poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotias
- Ei ehjiä yläraajoja
- Osallistujalla ei ole ehjää ihoa käden selässä, ventraalisessa kyynärvarressa ja kyynärvarren kyynärpäässä ilman ihottumaa, ärsytystä, arpia, avointa hankausta tai muita vaurioita, jotka estävät näiden kohtien asianmukaisen arvioinnin.
- Englantia puhumaton osallistuja.
- Potilaalla on nyt tai äskettäin (6 kuukauden sisällä) ollut laskimopääsy käsivarteen, joka arvioidaan.
- Akuutti tai kriittinen sairaus tai vamma, joka vaatii välitöntä tai kiireellistä arviointia ja hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VeinViewerilla tunnistettujen suonten määrä on suurempi kuin näkemällä tai näkemällä ja tunnustelulla tunnistetut laskimot
Aikaikkuna: Välittömästi arvioinnin jälkeen - päivä 1
|
Välittömästi arvioinnin jälkeen - päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP1001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .