- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01453335
Percentage veneuze opties in kindergeneeskunde en volwassenen
21 december 2011 bijgewerkt door: Christie Medical Holdings, Inc.
Gebruik van een nabij-infrarood adervisualisatieapparaat om perifere intraveneuze toegangsdoelen te verhogen bij pediatrische en volwassen patiënten (% veneuze opties)
VeinViewer® Vision zal het aantal perifere intraveneuze kathetertoegangsdoelen dat wordt waargenomen door clinici met ervaring in intraveneuze canulatie aanzienlijk verhogen in vergelijking met het aantal toegangsdoelen dat deze clinici zonder hulp kunnen visualiseren of kunnen voelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische en volwassen patiënten die zich presenteren op de afdeling Spoedeisende Hulp en die geen acute of kritieke medische ziekte of verwonding hebben die onmiddellijke evaluatie en/of behandeling vereist.
Beschrijving
Pediatrische arm
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 17 jaar of jonger,
- Intacte huid, zonder huiduitslag, irritatie, littekens, open schaafwonden of ander letsel op deze plaatsen.
- Ouder of voogd is Engels sprekend
- Pediatrische patiënten van 8 jaar ouder zullen om toestemming worden gevraagd
- Deelnemer heeft geen acute of kritieke medische ziekte of verwonding die onmiddellijke evaluatie en/of behandeling vereist.
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- Geen intacte bovenste ledematen
- Patiënt heeft huidige of recente (binnen 6 maanden) veneuze toegang gehad in de arm die zal worden geëvalueerd.
- Acute of kritieke ziekte of verwonding die onmiddellijke of dringende evaluatie en behandeling vereist.
Volwassen arm:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder,
- Minstens één intacte bovenste extremiteit (intact van de basisknokkel tot de schouder)
- Intacte huid op de dorsale zijde van de hand, de ventrale onderarm en antecubitale fossa, zonder huiduitslag, irritatie, littekens, open schaafwonden of ander letsel op deze plaatsen.
- Deelnemer heeft geen acute of kritieke medische ziekte of verwonding die onmiddellijke evaluatie en/of behandeling vereist.
Uitsluitingscriteria
- Jonger dan 18 jaar
- Geen intacte bovenste ledematen
- De deelnemer heeft geen intacte huid op de dorsale zijde van de hand, de ventrale onderarm en de antecubitale fossa, zonder huiduitslag, irritatie, littekens, open schaafwonden of ander letsel waardoor een juiste evaluatie van deze plaatsen niet mogelijk is.
- Niet-Engels sprekende deelnemer.
- Patiënt heeft huidige of recente (binnen 6 maanden) veneuze toegang gehad in de arm die zal worden geëvalueerd.
- Acute of kritieke ziekte of verwonding die onmiddellijke of dringende evaluatie en behandeling vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal aderen geïdentificeerd met VeinViewer zal groter zijn dan die geïdentificeerd door zicht of zicht & palpatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na beoordeling - Dag 1
|
Onmiddellijk na beoordeling - Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CP1001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .