- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01453335
Százalékos vénás lehetőségek gyermekgyógyászatban és felnőtteknél
2011. december 21. frissítette: Christie Medical Holdings, Inc.
Közeli infravörös véna vizualizációs eszköz használata a perifériás intravénás hozzáférési célok növelésére gyermek- és felnőtt betegeknél (% vénás opció)
A VeinViewer® Vision jelentősen megnöveli a perifériás intravénás katéterhez való hozzáférési célpontok számát, amelyeket az intravénás kanülálásban jártas klinikusok észlelnek, összehasonlítva azon hozzáférési célpontok számával, amelyeket ezek a klinikusok segítség nélkül képesek megjeleníteni vagy tapintni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sürgősségi osztályon jelentkező gyermek- és felnőtt betegek, akiknek nincs olyan akut vagy kritikus egészségügyi betegsége vagy sérülése, amely azonnali kivizsgálást és/vagy kezelést igényelt.
Leírás
Gyermekgyógyászati kar
Bevételi kritériumok:
- 17 éves vagy annál fiatalabb,
- Ép bőr, kiütés, irritáció, hegesedés, nyílt horzsolás vagy egyéb sérülés nélkül ezeken a helyeken.
- A szülő vagy a gyám angolul beszél
- A 8 évesnél idősebb gyermekgyógyászati betegek hozzájárulását kérik
- A résztvevőnek nincs olyan akut vagy kritikus egészségügyi betegsége vagy sérülése, amely azonnali értékelést és/vagy kezelést igényelne.
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Nincsenek ép felső végtagok
- A páciens jelenleg vagy a közelmúltban (6 hónapon belül) vénás hozzáférést kapott a karjában, amelyet értékelni fognak.
- Akut vagy kritikus betegség vagy sérülés, amely azonnali vagy sürgős értékelést és kezelést igényel.
Felnőtt kar:
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Legalább egy sértetlen felső végtag (ép az ujjperctől a vállig)
- Ép bőr a kéz hátán, a ventrális alkaron és az antecubitalis üregben, kiütés, irritáció, hegesedés, nyílt horzsolás vagy egyéb sérülés nélkül ezeken a helyeken.
- A résztvevőnek nincs olyan akut vagy kritikus egészségügyi betegsége vagy sérülése, amely azonnali értékelést és/vagy kezelést igényelne.
Kizárási kritériumok
- 18 évesnél fiatalabb
- Nincsenek ép felső végtagok
- A résztvevőnek nincs ép bőre a kéz hátán, a ventrális alkaron és az antecubitalis üregben, kiütés, irritáció, hegesedés, nyílt horzsolás vagy egyéb sérülés nélkül, amely megakadályozza ezen helyek megfelelő értékelését.
- Nem angolul beszélő résztvevő.
- A páciens jelenleg vagy a közelmúltban (6 hónapon belül) vénás hozzáférést kapott a karjában, amelyet értékelni fognak.
- Akut vagy kritikus betegség vagy sérülés, amely azonnali vagy sürgős értékelést és kezelést igényel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A VeinViewer segítségével azonosított vénák száma nagyobb lesz, mint a látás vagy a látás és tapintás alapján azonosítottak száma
Időkeret: Közvetlenül az értékelés után – 1. nap
|
Közvetlenül az értékelés után – 1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. október 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. december 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CP1001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .