- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01453335
Процент венозных вариантов в педиатрии и у взрослых
21 декабря 2011 г. обновлено: Christie Medical Holdings, Inc.
Использование устройства визуализации вен в ближнем инфракрасном диапазоне для увеличения целевых показателей периферического внутривенного доступа у детей и взрослых пациентов (% венозных вариантов)
VeinViewer® Vision значительно увеличит количество точек доступа к периферическим внутривенным катетерам, воспринимаемых клиницистами, имеющими опыт внутривенной катетеризации, по сравнению с количеством точек доступа, которые эти врачи могут визуализировать без посторонней помощи или пальпировать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические и взрослые пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи, не имеющие острого или критического заболевания или травмы, требующей немедленного обследования и/или лечения.
Описание
Детская рука
Критерии включения:
- Возраст 17 лет или младше,
- Неповрежденная кожа, без сыпи, раздражения, рубцов, открытых ссадин или других повреждений в этих местах.
- Родитель или опекун говорит по-английски
- Педиатрических пациентов старше 8 лет попросят дать согласие
- У участника нет острого или критического заболевания или травмы, требующей немедленного обследования и/или лечения.
Критерий исключения:
- 18 лет и старше
- Нет интактных верхних конечностей
- У пациента был текущий или недавний (в течение 6 месяцев) венозный доступ на руке, которая будет оцениваться.
- Острое или критическое заболевание или травма, требующая немедленной или срочной оценки и лечения.
Взрослая рука:
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше,
- По крайней мере, одна неповрежденная верхняя конечность (цела от основания сустава до плеча)
- Неповрежденная кожа на тыльной стороне кисти, вентральной части предплечья и локтевой ямке, без сыпи, раздражения, рубцов, открытых ссадин или других повреждений в этих местах.
- У участника нет острого или критического заболевания или травмы, требующей немедленного обследования и/или лечения.
Критерий исключения
- Моложе 18 лет
- Нет интактных верхних конечностей
- У участника нет неповрежденной кожи на тыльной стороне кисти, вентральной части предплечья и локтевой ямке, без сыпи, раздражения, рубцов, открытых ссадин или других повреждений, препятствующих надлежащей оценке этих участков.
- Участник, не говорящий по-английски.
- У пациента был текущий или недавний (в течение 6 месяцев) венозный доступ на руке, которая будет оцениваться.
- Острое или критическое заболевание или травма, требующая немедленной или срочной оценки и лечения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество вен, идентифицированных с помощью VeinViewer, будет больше, чем количество вен, идентифицированных визуально или визуально и пальпаторно.
Временное ограничение: Сразу после оценки - День 1
|
Сразу после оценки - День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CP1001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .