- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01453335
Procentvise venøse muligheder i pædiatri og voksne
21. december 2011 opdateret af: Christie Medical Holdings, Inc.
Brug af en nær-infrarød venevisualiseringsanordning til at øge perifere intravenøse adgangsmål hos pædiatriske og voksne patienter (% venøse muligheder)
VeinViewer® Vision vil markant øge antallet af perifere intravenøse kateteradgangsmål, som opfattes af klinikere med erfaring i intravenøs kanylering sammenlignet med antallet af adgangsmål, som disse klinikere er i stand til at visualisere uden hjælp eller palpere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske og voksne patienter, der møder op på Akutafdelingen, og som ikke har en akut eller kritisk medicinsk sygdom eller skade, der krævede øjeblikkelig evaluering og/eller behandling.
Beskrivelse
Pædiatrisk arm
Inklusionskriterier:
- Alder 17 år eller yngre,
- Intakt hud uden udslæt, irritation, ardannelse, åben slid eller anden skade på disse steder.
- Forælder eller værge taler engelsk
- Pædiatriske patienter 8 år ældre vil blive bedt om at give samtykke
- Deltageren har ikke en akut eller kritisk medicinsk sygdom eller skade, der kræver øjeblikkelig evaluering og/eller behandling.
Ekskluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Ingen intakte overekstremiteter
- Patienten har haft aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) venøs adgang i armen, som vil blive evalueret.
- Akut eller kritisk sygdom eller skade, der kræver øjeblikkelig eller akut evaluering og behandling.
Voksen arm:
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre,
- Mindst én intakt overekstremitet (intakt fra basisknoen til skulderen)
- Intakt hud på håndryggen, den ventrale underarm og antecubital fossa uden udslæt, irritation, ardannelse, åben slid eller anden skade på disse steder.
- Deltageren har ikke en akut eller kritisk medicinsk sygdom eller skade, der kræver øjeblikkelig evaluering og/eller behandling.
Eksklusionskriterier
- Yngre end 18 år
- Ingen intakte overekstremiteter
- Deltageren har ikke intakt hud på håndryggen, den ventrale underarm og antecubital fossa uden udslæt, irritation, ardannelse, åben slid eller anden skade, der forhindrer passende evaluering af disse steder.
- Ikke-engelsktalende deltager.
- Patienten har haft aktuel eller nylig (inden for 6 måneder) venøs adgang i armen, som vil blive evalueret.
- Akut eller kritisk sygdom eller skade, der kræver øjeblikkelig eller akut evaluering og behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af årer identificeret med VeinViewer vil være større end dem, der identificeres ved syn eller syn og palpation
Tidsramme: Umiddelbart efter vurdering - dag 1
|
Umiddelbart efter vurdering - dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2011
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CP1001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vener
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuder i underekstremiteterne | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomEgypten
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Oklusion (BRVO)Japan
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center...AfsluttetÅreknuder | Venøs refluks | Kronisk venøs insufficiens (CVI) | Kronisk venøs lidelse | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomDen Russiske Føderation