- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01453335
Percentuale di opzioni venose in pediatria e adulti
21 dicembre 2011 aggiornato da: Christie Medical Holdings, Inc.
Utilizzo di un dispositivo di visualizzazione delle vene nel vicino infrarosso per aumentare gli obiettivi di accesso endovenoso periferico in pazienti pediatrici e adulti (% di opzioni venose)
VeinViewer® Vision aumenterà in modo significativo il numero di target di accesso del catetere endovenoso periferico percepiti dai medici con esperienza nell'incannulamento endovenoso rispetto al numero di target di accesso che questi medici sono in grado di visualizzare senza aiuto o di palpare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici e adulti che si presentano al Pronto Soccorso che non presentano una malattia o un infortunio medico acuto o critico che richieda una valutazione e/o un trattamento immediato.
Descrizione
Braccio pediatrico
Criterio di inclusione:
- Età 17 anni o meno,
- Pelle intatta, senza eruzioni cutanee, irritazioni, cicatrici, abrasioni aperte o altre lesioni in questi siti.
- Il genitore o tutore parla inglese
- Ai pazienti pediatrici di età superiore agli 8 anni verrà chiesto di fornire il consenso
- Il partecipante non ha una malattia o un infortunio medico acuto o critico che richieda una valutazione e/o un trattamento immediato.
Criteri di esclusione:
- 18 anni o più
- Nessun arto superiore intatto
- Il paziente ha avuto un accesso venoso attuale o recente (entro 6 mesi) nel braccio che verrà valutato.
- Malattia o lesione acuta o critica che richieda valutazione e trattamento immediati o urgenti.
Braccio adulto:
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più,
- Almeno un arto superiore intatto (intatto dalla base delle nocche alla spalla)
- Pelle intatta sul dorso della mano, sull'avambraccio ventrale e nella fossa antecubitale, senza eruzioni cutanee, irritazioni, cicatrici, abrasioni aperte o altre lesioni in questi siti.
- Il partecipante non ha una malattia o un infortunio medico acuto o critico che richieda una valutazione e/o un trattamento immediato.
Criteri di esclusione
- Minori di 18 anni
- Nessun arto superiore intatto
- Il partecipante non ha pelle intatta sul dorso della mano, sull'avambraccio ventrale e sulla fossa antecubitale, senza eruzioni cutanee, irritazioni, cicatrici, abrasioni aperte o altre lesioni che impediscono un'adeguata valutazione di questi siti.
- Partecipante non anglofono.
- Il paziente ha avuto un accesso venoso attuale o recente (entro 6 mesi) nel braccio che verrà valutato.
- Malattia o lesione acuta o critica che richieda valutazione e trattamento immediati o urgenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il numero di vene identificate con VeinViewer sarà maggiore di quelle identificate dalla vista o dalla vista e dalla palpazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la valutazione-Giorno 1
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Immediatamente dopo la valutazione-Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2011
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP1001
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