- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01453335
Procent opcji żylnych u dzieci i dorosłych
21 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Christie Medical Holdings, Inc.
Wykorzystanie urządzenia do wizualizacji żył w bliskiej podczerwieni w celu zwiększenia docelowego dostępu dożylnego obwodowego u pacjentów pediatrycznych i dorosłych (% opcji żylnych)
VeinViewer® Vision znacznie zwiększy liczbę miejsc dostępu do cewników obwodowych dostrzeganych przez klinicystów z doświadczeniem w kaniulacji dożylnej w porównaniu z liczbą punktów dostępu, które ci klinicyści są w stanie zwizualizować bez pomocy lub wyczuć palpacyjnie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni i dorośli zgłaszający się na oddział ratunkowy, którzy nie cierpią na ostrą lub krytyczną chorobę lub uraz wymagający natychmiastowej oceny i/lub leczenia.
Opis
Ramię pediatryczne
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 17 lat lub młodszy,
- Nieuszkodzona skóra, bez wysypki, podrażnień, blizn, otwartych otarć lub innych uszkodzeń w tych miejscach.
- Rodzic lub opiekun mówi po angielsku
- Pacjenci pediatryczni starsi o 8 lat będą proszeni o wyrażenie zgody
- Uczestnik nie cierpi na ostrą lub krytyczną chorobę lub uraz wymagający natychmiastowej oceny i/lub leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat lub więcej
- Brak nienaruszonych kończyn górnych
- Pacjent miał aktualny lub niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) dostęp żylny w ramieniu, które będzie oceniane.
- Ostra lub krytyczna choroba lub uraz wymagający natychmiastowej lub pilnej oceny i leczenia.
Ramię dorosłego:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej,
- Co najmniej jedna nienaruszona kończyna górna (nienaruszona od stawu skokowego do barku)
- Nieuszkodzona skóra na grzbiecie dłoni, brzusznej części przedramienia i dole łokciowym, bez wysypki, podrażnienia, blizn, otwartych otarć lub innych uszkodzeń w tych miejscach.
- Uczestnik nie cierpi na ostrą lub krytyczną chorobę lub uraz wymagający natychmiastowej oceny i/lub leczenia.
Kryteria wyłączenia
- Młodszy niż 18 lat
- Brak nienaruszonych kończyn górnych
- Uczestnik nie ma nienaruszonej skóry na grzbiecie dłoni, brzusznej części przedramienia i dole łokciowym, bez wysypki, podrażnienia, blizny, otwartego otarcia lub innego urazu uniemożliwiającego właściwą ocenę tych miejsc.
- Uczestnik nieanglojęzyczny.
- Pacjent miał aktualny lub niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) dostęp żylny w ramieniu, które będzie oceniane.
- Ostra lub krytyczna choroba lub uraz wymagający natychmiastowej lub pilnej oceny i leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba żył zidentyfikowanych za pomocą VeinViewer będzie większa niż tych zidentyfikowanych wzrokowo lub wzrokowo-palpacyjnych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po ocenie – dzień 1
|
Bezpośrednio po ocenie – dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP1001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .