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Prozentsatz venöser Optionen in der Pädiatrie und Erwachsenen

21. Dezember 2011 aktualisiert von: Christie Medical Holdings, Inc.

Verwendung eines Nahinfrarot-Venenvisualisierungsgeräts zur Erhöhung der peripheren intravenösen Zugangsziele bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten (% venöse Optionen)

VeinViewer® Vision wird die Anzahl der peripheren intravenösen Katheterzugangsziele, die von Ärzten mit Erfahrung in der intravenösen Kanülierung wahrgenommen werden, im Vergleich zur Anzahl der Zugangsziele, die diese Ärzte ohne Hilfe visualisieren oder palpieren können, erheblich erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Hasbro Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und nicht an einer akuten oder kritischen medizinischen Erkrankung oder Verletzung leiden, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.

Beschreibung

Kinderarm

Einschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre oder jünger,
  • Intakte Haut, ohne Ausschlag, Reizung, Narbenbildung, offene Schürfwunden oder andere Verletzungen an diesen Stellen.
  • Eltern oder Erziehungsberechtigte sprechen Englisch
  • Pädiatrische Patienten, die 8 Jahre älter sind, werden um ihre Zustimmung gebeten
  • Der Teilnehmer hat keine akute oder kritische medizinische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Keine intakten oberen Extremitäten
  • Der Patient hatte einen aktuellen oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) venösen Zugang im Arm, der untersucht wird.
  • Akute oder kritische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige oder dringende Untersuchung und Behandlung erfordert.

Erwachsenenarm:

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter,
  • Mindestens eine intakte obere Extremität (intakt vom Knöchel bis zur Schulter)
  • Intakte Haut auf dem Handrücken, dem ventralen Unterarm und der Ellenbogengrube, ohne Ausschlag, Reizung, Narbenbildung, offene Abschürfungen oder andere Verletzungen an diesen Stellen.
  • Der Teilnehmer hat keine akute oder kritische medizinische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.

Ausschlusskriterien

  • Jünger als 18 Jahre
  • Keine intakten oberen Extremitäten
  • Der Teilnehmer hat keine intakte Haut auf dem Handrücken, dem ventralen Unterarm und der Ellenbogengrube, ohne Hautausschlag, Reizung, Narbenbildung, offenen Abrieb oder andere Verletzungen, die eine angemessene Beurteilung dieser Stellen verhindern.
  • Nicht englischsprachiger Teilnehmer.
  • Der Patient hatte einen aktuellen oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) venösen Zugang im Arm, der untersucht wird.
  • Akute oder kritische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige oder dringende Untersuchung und Behandlung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl der mit VeinViewer identifizierten Venen ist größer als die Anzahl der durch Sicht oder Sicht und Palpation identifizierten Venen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag
Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CP1001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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