- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01453335
Prozentsatz venöser Optionen in der Pädiatrie und Erwachsenen
21. Dezember 2011 aktualisiert von: Christie Medical Holdings, Inc.
Verwendung eines Nahinfrarot-Venenvisualisierungsgeräts zur Erhöhung der peripheren intravenösen Zugangsziele bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten (% venöse Optionen)
VeinViewer® Vision wird die Anzahl der peripheren intravenösen Katheterzugangsziele, die von Ärzten mit Erfahrung in der intravenösen Kanülierung wahrgenommen werden, im Vergleich zur Anzahl der Zugangsziele, die diese Ärzte ohne Hilfe visualisieren oder palpieren können, erheblich erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische und erwachsene Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen und nicht an einer akuten oder kritischen medizinischen Erkrankung oder Verletzung leiden, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.
Beschreibung
Kinderarm
Einschlusskriterien:
- Alter 17 Jahre oder jünger,
- Intakte Haut, ohne Ausschlag, Reizung, Narbenbildung, offene Schürfwunden oder andere Verletzungen an diesen Stellen.
- Eltern oder Erziehungsberechtigte sprechen Englisch
- Pädiatrische Patienten, die 8 Jahre älter sind, werden um ihre Zustimmung gebeten
- Der Teilnehmer hat keine akute oder kritische medizinische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Keine intakten oberen Extremitäten
- Der Patient hatte einen aktuellen oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) venösen Zugang im Arm, der untersucht wird.
- Akute oder kritische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige oder dringende Untersuchung und Behandlung erfordert.
Erwachsenenarm:
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter,
- Mindestens eine intakte obere Extremität (intakt vom Knöchel bis zur Schulter)
- Intakte Haut auf dem Handrücken, dem ventralen Unterarm und der Ellenbogengrube, ohne Ausschlag, Reizung, Narbenbildung, offene Abschürfungen oder andere Verletzungen an diesen Stellen.
- Der Teilnehmer hat keine akute oder kritische medizinische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige Untersuchung und/oder Behandlung erfordert.
Ausschlusskriterien
- Jünger als 18 Jahre
- Keine intakten oberen Extremitäten
- Der Teilnehmer hat keine intakte Haut auf dem Handrücken, dem ventralen Unterarm und der Ellenbogengrube, ohne Hautausschlag, Reizung, Narbenbildung, offenen Abrieb oder andere Verletzungen, die eine angemessene Beurteilung dieser Stellen verhindern.
- Nicht englischsprachiger Teilnehmer.
- Der Patient hatte einen aktuellen oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) venösen Zugang im Arm, der untersucht wird.
- Akute oder kritische Erkrankung oder Verletzung, die eine sofortige oder dringende Untersuchung und Behandlung erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Anzahl der mit VeinViewer identifizierten Venen ist größer als die Anzahl der durch Sicht oder Sicht und Palpation identifizierten Venen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag
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Unmittelbar nach dem ersten Beurteilungstag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruce M Becker, MD, Hasbro Children's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CP1001
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