Vliv frekvence krmení na metabolismus glukózy a inzulínu a rozdělování substrátu u mužů s poruchou glukózou tolerantních (IGT)
14. prosince 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je určit vliv frekvence krmení na metabolismus glukózy a inzulínu a rozdělování substrátu u mužů s poruchou glukózové tolerance (IGT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- University of Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Pohlaví Muž
- Věk: účastníci musí být starší 18 let a mladší 70 let
- Poškozená glukózová tolerance (IGT) = glukóza v plazmě, dvě hodiny po konzumaci 75 g glukózy, se zdá být lepší než 7,8 mmol/l (normální hladina), ale zůstává nižší než 11,1 mmol/l (hladina diabetu) a plazmatická glukóza nalačno je nižší než 7,0 mmol/l.
- kavkazský
Kritéria vyloučení:
- Intolerance laktózy
- Diabetes Mellitus
- Kardiovaskulární choroby
- Žaludeční a střevní onemocnění
- Normální hladina glukózy po 2 hodinách
- Antikoagulancia
- Lék, který má vliv na energetickou a glukózovou homeostázu a absorpci potravin
- Stavy nebo situace, kdy subjekty nemohou ztratit 500 ml krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoká frekvence podávání (14x)
|
14 jídel denně
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízká frekvence podávání (3x)
|
3 jídla denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Metabolismus glukózy
Časové okno: 24hodinový profil
|
24hodinový profil
|
|
Metabolismus inzulínu
Časové okno: 24hodinový profil
|
24hodinový profil
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v rozdělování substrátů (oxidace tuků, sacharidů a bílkovin) mezi dvěma intervenčními dietami
Časové okno: 24hodinové profily
|
24hodinové profily
|
|
Metabolické markery (metabolismus FFA a TG)
Časové okno: 24hodinový profil
|
24hodinový profil
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2011
První zveřejněno (ODHAD)
21. října 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 10-3-057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .