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Effet de la fréquence d'alimentation sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la répartition des substrats chez les hommes intolérants au glucose (IGT)

14 décembre 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la fréquence d'alimentation sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la répartition du substrat chez les hommes intolérants au glucose (IGT).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas
        • University of Maastricht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • IMC : 20-35 kg/m2
  • Genre masculin
  • Âge : les sujets doivent être âgés de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
  • Tolérance au glucose altérée (IGT) = la glycémie, deux heures après avoir consommé 75 g de glucose, semble supérieure à 7,8 mmol/l (taux normal) mais reste inférieure à 11,1 mmol/l (taux de diabète) et la glycémie à jeun est inférieure à 7,0 mmol/l.
  • caucasien

Critère d'exclusion:

  1. Intolérants au lactose
  2. Diabète sucré
  3. Maladies cardiovasculaires
  4. Maladies de l'estomac et des intestins
  5. Glycémie normale après 2 heures
  6. Anticoagulants
  7. Médicament ayant un effet sur l'homéostasie énergétique et glycémique et sur l'absorption des aliments
  8. Conditions ou situations où les sujets ne peuvent pas perdre 500 ml de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fréquence d'alimentation élevée (14x)
14 repas par jour
EXPÉRIMENTAL: faible fréquence d'alimentation (3x)
3 repas par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Métabolisme du glucose
Délai: Profil de 24 heures
Profil de 24 heures
Métabolisme de l'insuline
Délai: Profil de 24 heures
Profil de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la répartition des substrats (oxydation des graisses, des glucides et des protéines) entre les deux régimes d'intervention
Délai: Profils de 24 heures
Profils de 24 heures
Marqueurs métaboliques (métabolisme des FFA et des TG)
Délai: Profil de 24 heures
Profil de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2011

Première publication (ESTIMATION)

21 octobre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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