- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01456754
Effet de la fréquence d'alimentation sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la répartition des substrats chez les hommes intolérants au glucose (IGT)
14 décembre 2011 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'effet de la fréquence d'alimentation sur le métabolisme du glucose et de l'insuline et sur la répartition du substrat chez les hommes intolérants au glucose (IGT).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Maastricht, Pays-Bas
- University of Maastricht
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- IMC : 20-35 kg/m2
- Genre masculin
- Âge : les sujets doivent être âgés de plus de 18 ans et de moins de 70 ans
- Tolérance au glucose altérée (IGT) = la glycémie, deux heures après avoir consommé 75 g de glucose, semble supérieure à 7,8 mmol/l (taux normal) mais reste inférieure à 11,1 mmol/l (taux de diabète) et la glycémie à jeun est inférieure à 7,0 mmol/l.
- caucasien
Critère d'exclusion:
- Intolérants au lactose
- Diabète sucré
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies de l'estomac et des intestins
- Glycémie normale après 2 heures
- Anticoagulants
- Médicament ayant un effet sur l'homéostasie énergétique et glycémique et sur l'absorption des aliments
- Conditions ou situations où les sujets ne peuvent pas perdre 500 ml de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Fréquence d'alimentation élevée (14x)
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14 repas par jour
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EXPÉRIMENTAL: faible fréquence d'alimentation (3x)
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3 repas par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Métabolisme du glucose
Délai: Profil de 24 heures
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Profil de 24 heures
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Métabolisme de l'insuline
Délai: Profil de 24 heures
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Profil de 24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification de la répartition des substrats (oxydation des graisses, des glucides et des protéines) entre les deux régimes d'intervention
Délai: Profils de 24 heures
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Profils de 24 heures
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Marqueurs métaboliques (métabolisme des FFA et des TG)
Délai: Profil de 24 heures
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Profil de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MEC 10-3-057
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .