Efeito da Frequência Alimentar no Metabolismo da Glicose e Insulina e Partição de Substrato em Homens Tolerantes à Glicose (IGT) Prejudicados
14 de dezembro de 2011 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da frequência alimentar no metabolismo da glicose e da insulina e na partição do substrato em homens com intolerância à glicose (IGT).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- University of Maastricht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC: 20-35 kg/m2
- Género masculino
- Idade: os participantes devem ter mais de 18 anos e menos de 70 anos
- Tolerante à glicose prejudicada (IGT) = glicose plasmática, duas horas após consumir 75g de glicose, parece ser superior a 7,8mmol/l (nível normal), mas permanece inferior a 11,1mmol/l (nível de diabetes) e glicemia de jejum é inferior a 7,0 mmol/l.
- caucasiano
Critério de exclusão:
- Intolerante à lactóse
- Diabetes Mellitus
- Doenças cardiovasculares
- Doenças estomacais e intestinais
- Níveis normais de glicose após 2 horas
- Anticoagulantes
- Medicamento que tem efeito na homeostase de energia e glicose e absorção de alimentos
- Condições ou situações em que os indivíduos não podem perder 500 ml de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alta frequência de alimentação (14x)
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14 refeições por dia
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EXPERIMENTAL: baixa frequência de alimentação (3x)
|
3 refeições por dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Metabolismo da glicose
Prazo: Perfil 24 horas
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Perfil 24 horas
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Metabolismo da insulina
Prazo: Perfil 24 horas
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Perfil 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na partição de substrato (oxidação de gordura, carboidrato e proteína) entre as duas dietas de intervenção
Prazo: Perfis 24 horas
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Perfis 24 horas
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Marcadores metabólicos (metabolismo FFA e TG)
Prazo: Perfil 24 horas
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Perfil 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 10-3-057
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