Einfluss der Fütterungshäufigkeit auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel und die Substratverteilung bei Männern mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT).
14. Dezember 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Fütterungshäufigkeit auf den Glukose- und Insulinstoffwechsel und die Substratverteilung bei Männern mit eingeschränkter Glukosetoleranz (IGT) zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Maastricht, Niederlande
- University of Maastricht
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Geschlecht männlich
- Alter: Die Probanden müssen älter als 18 und jünger als 70 Jahre sein
- Beeinträchtigte Glukosetoleranz (IGT) = Plasmaglukose scheint zwei Stunden nach dem Verzehr von 75 g Glukose über 7,8 mmol/l (Normalwert) zu liegen, bleibt aber unter 11,1 mmol/l (Diabetesspiegel) und der Nüchtern-Plasmaglukosewert liegt unter 7,0 mmol/l.
- kaukasisch
Ausschlusskriterien:
- Laktose intolerant
- Diabetes Mellitus
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Magen- und Darmerkrankungen
- Normale Glukosewerte nach 2 Stunden
- Antikoagulanzien
- Arzneimittel, die einen Einfluss auf die Energie- und Glukosehomöostase sowie die Aufnahme von Nahrungsmitteln haben
- Bedingungen oder Situationen, in denen Probanden nicht 500 ml Blut verlieren können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hohe Fütterungsfrequenz (14x)
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14 Mahlzeiten am Tag
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EXPERIMENTAL: niedrige Fütterungsfrequenz (3x)
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3 Mahlzeiten am Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Glukosestoffwechsel
Zeitfenster: 24-Stunden-Profil
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24-Stunden-Profil
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Insulinstoffwechsel
Zeitfenster: 24-Stunden-Profil
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24-Stunden-Profil
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Substratverteilung (Fett-, Kohlenhydrat- und Proteinoxidation) zwischen den beiden Interventionsdiäten
Zeitfenster: 24-Stunden-Profile
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24-Stunden-Profile
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Stoffwechselmarker (FFA- und TG-Metabolismus)
Zeitfenster: 24-Stunden-Profil
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24-Stunden-Profil
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Oktober 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
15. Dezember 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2011
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 10-3-057
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Klinische Studien zur niedrige Fütterungsfrequenz (3x)
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Prof. Dominique de Quervain, MDAbgeschlossen