Effetto della frequenza di alimentazione sul metabolismo del glucosio e dell'insulina e sulla ripartizione del substrato negli uomini con ridotta tolleranza al glucosio (IGT)
14 dicembre 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della frequenza di alimentazione sul metabolismo del glucosio e dell'insulina e sulla partizione del substrato negli uomini con ridotta tolleranza al glucosio (IGT).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda
- University of Maastricht
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC: 20-35 kg/m2
- Genere maschile
- Età: i soggetti devono avere più di 18 anni e meno di 70 anni
- Alterata tolleranza al glucosio (IGT) = il glucosio plasmatico, due ore dopo aver consumato 75 g di glucosio, sembra essere superiore a 7,8 mmol/l (livello normale) ma rimane inferiore a 11,1 mmol/l (livello del diabete) e il glucosio plasmatico a digiuno è inferiore a 7,0 mmol/l.
- caucasico
Criteri di esclusione:
- Intollerante al lattosio
- Diabete mellito
- Malattia cardiovascolare
- Stomaco e malattie intestinali
- Livelli normali di glucosio dopo 2 ore
- Anticoagulanti
- Farmaco che ha effetto sull'omeostasi energetica e del glucosio e sull'assorbimento degli alimenti
- Condizioni o situazioni in cui i soggetti non possono perdere 500 ml di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Alta frequenza di alimentazione (14x)
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14 pasti al giorno
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SPERIMENTALE: bassa frequenza di alimentazione (3x)
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3 pasti al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Metabolismo del glucosio
Lasso di tempo: Profilo 24 ore
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Profilo 24 ore
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Metabolismo dell'insulina
Lasso di tempo: Profilo 24 ore
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Profilo 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica della ripartizione del substrato (ossidazione di grassi, carboidrati e proteine) tra le due diete di intervento
Lasso di tempo: Profili di 24 ore
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Profili di 24 ore
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Marcatori metabolici (metabolismo FFA e TG)
Lasso di tempo: Profilo 24 ore
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Profilo 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2011
Primo Inserito (STIMA)
21 ottobre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 10-3-057
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