Effekt av matningsfrekvens på glukos- och insulinmetabolism och substratfördelning hos män med nedsatt glukostolerant (IGT)
14 december 2011 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av matningsfrekvens på glukos- och insulinmetabolism och substratfördelning hos män med nedsatt glukostolerant (IGT).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- University of Maastricht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Kön man
- Ålder: försökspersonerna måste vara äldre än 18 år och yngre än 70 år
- Nedsatt glukostolerant (IGT) = plasmaglukos, två timmar efter intag av 75 g glukos, verkar vara överlägsen 7,8 mmol/l (normal nivå) men förblir sämre än 11,1 mmol/l (diabetesnivå) och fastande plasmaglukos är mindre än 7,0 mmol/l.
- kaukasiska
Exklusions kriterier:
- Laktosintolerant
- Diabetes mellitus
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Mag- och tarmsjukdomar
- Normala glukosnivåer efter 2 timmar
- Antikoagulanter
- Läkemedel som har effekt på energi- och glukoshomeostas och absorption av mat
- Tillstånd eller situationer när försökspersoner inte kan förlora 500 ml blod
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Hög matningsfrekvens (14x)
|
14 måltider om dagen
|
|
EXPERIMENTELL: låg matningsfrekvens (3x)
|
3 måltider om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Glukosmetabolism
Tidsram: 24 timmars profil
|
24 timmars profil
|
|
Insulinmetabolism
Tidsram: 24 timmars profil
|
24 timmars profil
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i substratfördelning (fett-, kolhydrat- och proteinoxidation) mellan de två interventionsdieterna
Tidsram: 24 timmars profiler
|
24 timmars profiler
|
|
Metaboliska markörer (FFA- och TG-metabolism)
Tidsram: 24 timmars profil
|
24 timmars profil
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2011
Första postat (UPPSKATTA)
21 oktober 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MEC 10-3-057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .