Efecto de la frecuencia de alimentación sobre el metabolismo de la glucosa y la insulina y la partición de sustratos en hombres con intolerancia a la glucosa (IGT)
14 de diciembre de 2011 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la frecuencia de alimentación sobre el metabolismo de la glucosa y la insulina y la distribución de sustratos en hombres con intolerancia a la glucosa (IGT).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos
- University of Maastricht
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC: 20-35 kg/m2
- Género masculino
- Edad: los sujetos deben ser mayores de 18 años y menores de 70 años
- Tolerancia a la glucosa alterada (IGT) = glucosa plasmática, dos horas después de consumir 75 g de glucosa, parece ser superior a 7,8 mmol/l (nivel normal) pero sigue siendo inferior a 11,1 mmol/l (nivel de diabetes) y la glucosa plasmática en ayunas es inferior a 7,0 milimoles/l.
- caucásico
Criterio de exclusión:
- Intolerancia a la lactosa
- diabetes mellitus
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades estomacales e intestinales
- Niveles normales de glucosa después de 2 horas
- anticoagulantes
- Medicamentos que tienen un efecto sobre la homeostasis de la energía y la glucosa y la absorción de los alimentos.
- Condiciones o situaciones en las que los sujetos no pueden perder 500 ml de sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Alta frecuencia de alimentación (14x)
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14 comidas al día
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EXPERIMENTAL: baja frecuencia de alimentación (3x)
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3 comidas al dia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Metabolismo de la glucosa
Periodo de tiempo: Perfil de 24 horas
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Perfil de 24 horas
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Metabolismo de la insulina
Periodo de tiempo: Perfil de 24 horas
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Perfil de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la partición de sustratos (oxidación de grasas, carbohidratos y proteínas) entre las dos dietas de intervención
Periodo de tiempo: Perfiles de 24 horas
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Perfiles de 24 horas
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Marcadores metabólicos (metabolismo de AGL y TG)
Periodo de tiempo: Perfil de 24 horas
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Perfil de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 10-3-057
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