Effekt af fodringshyppighed på glukose- og insulinmetabolisme og substratfordeling hos mænd med nedsat glukosetolerance (IGT)
14. december 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af fodringsfrekvens på glukose- og insulinmetabolisme og substratfordeling hos mænd med nedsat glukosetolerance (IGT).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- University of Maastricht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Køn: Mand
- Alder: forsøgspersoner skal være ældre end 18 år og yngre end 70 år
- Nedsat glukosetolerant (IGT) = plasmaglukose, to timer efter indtagelse af 75 g glukose, ser ud til at være over 7,8 mmol/l (normalt niveau), men forbliver under 11,1 mmol/l (diabetesniveau), og fastende plasmaglukose er mindre end 7,0 mmol/l.
- kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Laktose intolerant
- Diabetes mellitus
- Hjerte-kar-sygdomme
- Mave- og tarmsygdomme
- Normale glukoseniveauer efter 2 timer
- Antikoagulanter
- Medicin, der har effekt på energi- og glukosehomeostase og optagelse af fødevarer
- Tilstande eller situationer, hvor forsøgspersoner ikke kan tabe 500 ml blod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Høj fodringsfrekvens (14x)
|
14 måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTEL: lav fodringsfrekvens (3x)
|
3 måltider om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose metabolisme
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
|
Insulin metabolisme
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i substratfordelingen (fedt-, kulhydrat- og proteinoxidation) mellem de to interventionsdiæter
Tidsramme: 24 timers profiler
|
24 timers profiler
|
|
Metaboliske markører (FFA og TG metabolisme)
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2011
Først opslået (SKØN)
21. oktober 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. december 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2011
Sidst verificeret
1. december 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 10-3-057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .