Effekt av fôringsfrekvens på glukose- og insulinmetabolisme og substratfordeling hos menn med nedsatt glukosetoleranse (IGT)
14. desember 2011 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av fôringsfrekvens på glukose- og insulinmetabolisme og substratfordeling hos menn med nedsatt glukosetoleranse (IGT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- University of Maastricht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Kjønn Mann
- Alder: forsøkspersonene må være eldre enn 18 år og yngre enn 70 år
- Nedsatt glukosetolerant (IGT) = plasmaglukose, to timer etter inntak av 75 g glukose, ser ut til å være over 7,8 mmol/l (normalt nivå), men forblir dårligere enn 11,1 mmol/l (diabetesnivå) og fastende plasmaglukose er mindre enn 7,0 mmol/l.
- kaukasisk
Ekskluderingskriterier:
- Laktoseintolerant
- Sukkersyke
- Hjerte- og karsykdommer
- Mage- og tarmsykdommer
- Normale glukosenivåer etter 2 timer
- Antikoagulanter
- Medisiner som har effekt på energi- og glukosehomeostase og absorpsjon av matvarer
- Tilstander eller situasjoner der forsøkspersoner ikke kan miste 500 ml blod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Høy fôringsfrekvens (14x)
|
14 måltider om dagen
|
|
EKSPERIMENTELL: lav fôringsfrekvens (3x)
|
3 måltider om dagen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glukosemetabolisme
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
|
Insulinmetabolisme
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i substratfordeling (fett, karbohydrat og proteinoksidasjon) mellom de to intervensjonsdiettene
Tidsramme: 24 timers profiler
|
24 timers profiler
|
|
Metabolske markører (FFA og TG metabolisme)
Tidsramme: 24 timers profil
|
24 timers profil
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 10-3-057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .