- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01456754
Effect van voedingsfrequentie op glucose- en insulinemetabolisme en substraatverdeling bij mannen met verminderde glucosetolerantie (IGT)
14 december 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect van de voedingsfrequentie op het glucose- en insulinemetabolisme en de substraatverdeling bij mannen met verminderde glucosetolerantie (IGT) te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- University of Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Geslacht mannelijk
- Leeftijd: proefpersonen moeten ouder zijn dan 18 en jonger dan 70 jaar
- Verminderde glucosetolerantie (IGT) = plasmaglucose lijkt twee uur na inname van 75 g glucose hoger te zijn dan 7,8 mmol/l (normaal niveau) maar blijft lager dan 11,1 mmol/l (diabetesniveau) en nuchtere plasmaglucose is lager dan 7,0 mmol/L.
- Kaukasisch
Uitsluitingscriteria:
- Lactose intolerantie
- Suikerziekte
- Hart-en vaatziekten
- Maag- en darmaandoeningen
- Normale glucosewaarden na 2 uur
- Anticoagulantia
- Medicatie die effect heeft op energie- en glucosehomeostase en opname van voedsel
- Omstandigheden of situaties waarin proefpersonen geen 500 ml bloed kunnen verliezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Hoge voerfrequentie (14x)
|
14 maaltijden per dag
|
EXPERIMENTEEL: lage voerfrequentie (3x)
|
3 maaltijden per dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
|
24-uurs profiel
|
Insuline metabolisme
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
|
24-uurs profiel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in substraatverdeling (vet-, koolhydraat- en eiwitoxidatie) tussen de twee interventiediëten
Tijdsspanne: 24-uurs profielen
|
24-uurs profielen
|
Metabole markers (FFA- en TG-metabolisme)
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
|
24-uurs profiel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 oktober 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MEC 10-3-057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op lage voerfrequentie (3x)
-
Sheba Medical CenterVoltooidTrigeminusneuralgie | Tic DouloureuxIsraël