Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van voedingsfrequentie op glucose- en insulinemetabolisme en substraatverdeling bij mannen met verminderde glucosetolerantie (IGT)

14 december 2011 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
Het doel van deze studie is om het effect van de voedingsfrequentie op het glucose- en insulinemetabolisme en de substraatverdeling bij mannen met verminderde glucosetolerantie (IGT) te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland
        • University of Maastricht

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI: 20-35 kg/m2
  • Geslacht mannelijk
  • Leeftijd: proefpersonen moeten ouder zijn dan 18 en jonger dan 70 jaar
  • Verminderde glucosetolerantie (IGT) = plasmaglucose lijkt twee uur na inname van 75 g glucose hoger te zijn dan 7,8 mmol/l (normaal niveau) maar blijft lager dan 11,1 mmol/l (diabetesniveau) en nuchtere plasmaglucose is lager dan 7,0 mmol/L.
  • Kaukasisch

Uitsluitingscriteria:

  1. Lactose intolerantie
  2. Suikerziekte
  3. Hart-en vaatziekten
  4. Maag- en darmaandoeningen
  5. Normale glucosewaarden na 2 uur
  6. Anticoagulantia
  7. Medicatie die effect heeft op energie- en glucosehomeostase en opname van voedsel
  8. Omstandigheden of situaties waarin proefpersonen geen 500 ml bloed kunnen verliezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge voerfrequentie (14x)
14 maaltijden per dag
EXPERIMENTEEL: lage voerfrequentie (3x)
3 maaltijden per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose metabolisme
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
24-uurs profiel
Insuline metabolisme
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
24-uurs profiel

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in substraatverdeling (vet-, koolhydraat- en eiwitoxidatie) tussen de twee interventiediëten
Tijdsspanne: 24-uurs profielen
24-uurs profielen
Metabole markers (FFA- en TG-metabolisme)
Tijdsspanne: 24-uurs profiel
24-uurs profiel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op lage voerfrequentie (3x)

3
Abonneren