Wpływ częstotliwości karmienia na metabolizm glukozy i insuliny oraz podział substratów u mężczyzn z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT)
14 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Celem tego badania jest określenie wpływu częstotliwości karmienia na metabolizm glukozy i insuliny oraz podział substratów u mężczyzn z upośledzoną tolerancją glukozy (IGT).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- University of Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI: 20-35kg/m2
- Płeć męska
- Wiek: uczestnicy muszą mieć więcej niż 18 lat i mniej niż 70 lat
- Nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT) = poziom glukozy w osoczu, dwie godziny po spożyciu 75 g glukozy, wydaje się być wyższy niż 7,8 mmol/l (poziom normalny), ale pozostaje niższy niż 11,1 mmol/l (poziom cukrzycowy), a poziom glukozy w osoczu na czczo jest niższy niż 7,0 mmol/l.
- kaukaski
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy
- Cukrzyca
- Choroby układu krążenia
- Choroby żołądka i jelit
- Normalny poziom glukozy po 2 godzinach
- antykoagulanty
- Leki wpływające na homeostazę energetyczną i glukozową oraz wchłanianie pokarmów
- Warunki lub sytuacje, w których badani nie mogą stracić 500 ml krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoka częstotliwość karmienia (14x)
|
14 posiłków dziennie
|
|
EKSPERYMENTALNY: niska częstotliwość karmienia (3x)
|
3 posiłki dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Metabolizm glukozy
Ramy czasowe: Profil 24-godzinny
|
Profil 24-godzinny
|
|
Metabolizm insuliny
Ramy czasowe: Profil 24-godzinny
|
Profil 24-godzinny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana podziału substratów (utlenianie tłuszczów, węglowodanów i białek) między dwiema dietami interwencyjnymi
Ramy czasowe: Profile 24-godzinne
|
Profile 24-godzinne
|
|
Markery metaboliczne (metabolizm WKT i TG)
Ramy czasowe: Profil 24-godzinny
|
Profil 24-godzinny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 października 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 10-3-057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .