- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01456754
Ruokintatiheyden vaikutus glukoosi- ja insuliiniaineenvaihduntaan ja substraatin jakautumiseen heikentyneen glukoosinsietokyvyn (IGT) miehillä
keskiviikko 14. joulukuuta 2011 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ruokintatiheyden vaikutus glukoosin ja insuliinin aineenvaihduntaan ja substraattien jakautumiseen heikentyneen glukoosinsietokyvyn (IGT) miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- University of Maastricht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Sukupuoli Mies
- Ikä: tutkittavien tulee olla yli 18-vuotiaita ja alle 70-vuotiaita
- Heikentynyt glukoosinsietokyky (IGT) = plasman glukoosi, kaksi tuntia 75 g:n glukoosin nauttimisen jälkeen, näyttää olevan yli 7,8 mmol/l (normaali taso), mutta jää alle 11,1 mmol/l:n (diabeteksen taso) ja plasman paastoglukoosi on alle 7,0 mmol/l.
- Kaukasialainen
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intolerantti
- Diabetes mellitus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Vatsa- ja suoliston sairaudet
- Normaali glukoositaso 2 tunnin kuluttua
- Antikoagulantit
- Lääkkeet, jotka vaikuttavat energian ja glukoosin homeostaasiin ja elintarvikkeiden imeytymiseen
- Olosuhteet tai tilanteet, joissa tutkittava ei voi menettää 500 ml verta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkea ruokintataajuus (14x)
|
14 ateriaa päivässä
|
|
KOKEELLISTA: alhainen ruokintataajuus (3x)
|
3 ateriaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 24 tunnin profiili
|
24 tunnin profiili
|
|
Insuliinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 24 tunnin profiili
|
24 tunnin profiili
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos substraatin jakautumisessa (rasvojen, hiilihydraattien ja proteiinien hapettuminen) kahden interventioruokavalion välillä
Aikaikkuna: 24 tunnin profiilit
|
24 tunnin profiilit
|
|
Metaboliset markkerit (FFA- ja TG-aineenvaihdunta)
Aikaikkuna: 24 tunnin profiili
|
24 tunnin profiili
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 21. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEC 10-3-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .