- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01456754
Влияние частоты кормления на метаболизм глюкозы и инсулина и распределение субстрата у мужчин с нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ)
14 декабря 2011 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Целью данного исследования является определение влияния частоты кормления на метаболизм глюкозы и инсулина, а также на распределение субстрата у мужчин с нарушенной толерантностью к глюкозе (IGT).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- University of Maastricht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ИМТ: 20-35 кг/м2
- Мужской пол
- Возраст: субъекты должны быть старше 18 и моложе 70 лет.
- Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ) = уровень глюкозы в плазме через два часа после употребления 75 г глюкозы выше 7,8 ммоль/л (нормальный уровень), но остается ниже 11,1 ммоль/л (уровень диабета), а уровень глюкозы в плазме натощак ниже 7,0. ммоль/л.
- кавказец
Критерий исключения:
- Непереносимость лактозы
- Сахарный диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочные и кишечные заболевания
- Нормальный уровень глюкозы через 2 часа
- Антикоагулянты
- Лекарства, влияющие на энергетический и глюкозный гомеостаз и усвоение пищи.
- Условия или ситуации, когда субъект не может потерять 500 мл крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокая частота подачи (14x)
|
14 приемов пищи в день
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: низкая частота кормления (3x)
|
3-х разовое питание
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Метаболизм глюкозы
Временное ограничение: 24-часовой профиль
|
24-часовой профиль
|
|
Метаболизм инсулина
Временное ограничение: 24-часовой профиль
|
24-часовой профиль
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в распределении субстрата (окисление жиров, углеводов и белков) между двумя интервенционными диетами
Временное ограничение: 24-часовые профили
|
24-часовые профили
|
|
Метаболические маркеры (метаболизм СЖК и ТГ)
Временное ограничение: 24-часовой профиль
|
24-часовой профиль
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MEC 10-3-057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .