Az etetési gyakoriság hatása a glükóz- és inzulinanyagcserére és a szubsztrát megoszlására csökkent glükóztoleráns (IGT) férfiaknál
2011. december 14. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a célja az etetési gyakoriság hatásának meghatározása a glükóz és inzulin metabolizmusára és a szubsztrát megoszlására csökkent glükóztoleráns (IGT) férfiakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- University of Maastricht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI: 20-35 kg/m2
- Nem Férfi
- Életkor: 18 évnél idősebbnek és 70 évnél fiatalabbnak kell lennie
- Csökkent glükóztolerancia (IGT) = plazma glükóz, két órával 75 g glükóz elfogyasztása után, úgy tűnik, hogy meghaladja a 7,8 mmol/l-t (normál szint), de alacsonyabb 11,1 mmol/l-nél (diabétesz szint), és az éhomi plazma glükóz kevesebb, mint 7,0 mmol/l.
- kaukázusi
Kizárási kritériumok:
- Laktóz intolerancia
- Diabetes mellitus
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Gyomor- és bélbetegségek
- Normál glükózszint 2 óra elteltével
- Antikoagulánsok
- Az energia és glükóz homeosztázisra, valamint az élelmiszerek felszívódására ható gyógyszer
- Feltételek vagy helyzetek, amikor az alany nem veszíthet 500 ml vért
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Magas etetési gyakoriság (14x)
|
Napi 14 étkezés
|
|
KÍSÉRLETI: alacsony etetési gyakoriság (3x)
|
Napi 3 étkezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Glükóz anyagcsere
Időkeret: 24 órás profil
|
24 órás profil
|
|
Inzulin anyagcsere
Időkeret: 24 órás profil
|
24 órás profil
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a szubsztrát megoszlásában (zsír, szénhidrát és fehérje oxidációja) a két intervenciós étrend között
Időkeret: 24 órás profilok
|
24 órás profilok
|
|
Metabolikus markerek (FFA és TG metabolizmus)
Időkeret: 24 órás profil
|
24 órás profil
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wim Saris, Prof. MD, Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. október 19.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 10-3-057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .