- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01457482
Arteterapie jako léčba strachu z porodu
Arteterapie jako léčba strachu z porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Dřívější výzkumy ukázaly, že těhotné ženy s výrazným strachem z porodu mají výrazně zvýšené riziko porodních komplikací a následného psychického traumatu. Ve Švédsku a také v mezinárodním měřítku se se ženami ve strachu z porodu zachází mnoha různými způsoby. Důkazy o nejlepší péči o tyto ženy chybí. Arteterapie je kreativní, psychoterapeutická forma léčby, která se v psychiatrii používá již několik desetiletí. V poslední době se ukazuje, že metoda arteterapie má pozitivní účinky při léčbě krizových reakcí.
Nedávno byl zahájen nábor pro randomizovanou kontrolovanou studii Arteterapie pro léčbu strachu z porodu.
Hypotéza pro studii je následující:
H1 = léčba arteterapií a terapeutickými rozhovory povede ke snížení strachu z porodu ve srovnání s léčbou pouze terapeutickými rozhovory.
Nástroj, který má být použit pro měření porodního strachu, je Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Jedná se o dobře ověřený nástroj, který byl vyvinut ve Švédsku. Výpočet výkonu ukázal potřebu 62 x 2 účastníků; celkem 124 žen.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Švédsko, 25187
- Nábor
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonní číslo: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonní číslo: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná žena
- Vyslovený strach z porodu
Kritéria vyloučení:
- Ženy se současnou psychiatrickou diagnózou
- Ženy, které nerozumí švédsky
- Ženy se současným zneužíváním návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arteterapeutická skupina
Léčba v tomto rameni se skládá z pěti arteterapeutických sezení a terapeutických rozhovorů.
|
Léčba se skládá z pěti sezení arteterapie vedených autorizovaným arteterapeutem a terapeutických rozhovorů se specializovanými porodními asistentkami.
Počet konverzací určuje účastník.
|
|
Aktivní komparátor: Terapeutická konverzační skupina
Léčba pouze terapeutickými rozhovory
|
Terapeutické rozhovory se specializovanými porodními asistentkami.
Počet konverzací určuje účastník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre pro dotazník Wijma Delivery Expectance Questionnaire (W-DEQ)
Časové okno: Změna skóre W-DEQ měřená při vstupu do studie (přibližně 20. až 31. gestační týden) a znovu ve 36. gestačním týdnu.
|
Změna skóre W-DEQ měřená při vstupu do studie (přibližně 20. až 31. gestační týden) a znovu ve 36. gestačním týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 210/422
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strach z porodu
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
Klinické studie na Arteterapie a terapeutické rozhovory
-
University of California, Los AngelesBoston University; Charles University, Czech Republic; Bill and Melinda Gates... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor