- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01457482
Arteterapia como tratamento para o medo do parto
Arteterapia como Tratamento para o Medo do Parto: um Estudo Randomizado e Controlado
Pesquisas anteriores mostraram que mulheres grávidas com medo pronunciado do parto têm um risco significativamente maior de complicações no parto e trauma psicológico subsequente. Na Suécia e também internacionalmente, as mulheres com medo do parto são tratadas de muitas maneiras diferentes. Faltam evidências para o melhor atendimento a essas mulheres. O método da Arteterapia é uma forma criativa e psicoterapêutica de tratamento que vem sendo utilizada há várias décadas na psiquiatria. Recentemente, foi visto que o método da Arteterapia tem efeitos positivos durante o tratamento de reações de crise.
O recrutamento foi iniciado recentemente para um estudo randomizado e controlado de Arteterapia para o tratamento do medo do parto.
A hipótese para o estudo é a seguinte:
H1 = o tratamento com Arteterapia e conversas terapêuticas resultará na diminuição do medo do parto quando comparado ao tratamento apenas com conversas terapêuticas.
O instrumento a ser usado para medir o medo do parto é o Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ). Este é um instrumento bem validado que foi desenvolvido na Suécia. Um cálculo de potência mostrou a necessidade de 62 x 2 participantes; um total de 124 mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Suécia, 25187
- Recrutamento
- Helsingborg hospital
-
Contato:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Número de telefone: +46 42121268
- E-mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Contato:
- Linda J Kvist, PhD
- Número de telefone: +46 702361311
- E-mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Investigador principal:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- Medo pronunciado do parto
Critério de exclusão:
- Mulheres com diagnóstico psiquiátrico atual
- Mulheres que não entendem sueco
- Mulheres com uso indevido atual de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de arteterapia
O tratamento neste braço consiste em cinco sessões de Arteterapia e conversas terapêuticas.
|
O tratamento consiste em cinco sessões de Arteterapia ministradas por um Arteterapeuta autorizado e conversas terapêuticas com parteiras especialistas.
O número de conversas é determinado pelo participante.
|
Comparador Ativo: Grupo de conversação terapêutica
Tratamento apenas por conversas terapêuticas
|
Conversas terapêuticas com parteiras especialistas.
O número de conversas é determinado pelo participante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Pontuações para o Questionário de Expectativa de Entrega de Wijma (W-DEQ)
Prazo: Mudança nos escores W-DEQ medidos no início do estudo (aproximadamente 20 a 31 semanas de gestação) e novamente na 36ª semana de gestação.
|
Mudança nos escores W-DEQ medidos no início do estudo (aproximadamente 20 a 31 semanas de gestação) e novamente na 36ª semana de gestação.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 210/422
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