- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01457482
Kunsttherapie als Behandlung der Geburtsangst
Kunsttherapie als Behandlung von Angst vor der Geburt: eine randomisierte kontrollierte Studie
Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Schwangere mit ausgeprägter Geburtsangst ein deutlich erhöhtes Risiko für Geburtskomplikationen und nachfolgende psychische Traumata haben. Frauen mit Geburtsangst werden in Schweden und auch international sehr unterschiedlich behandelt. Beweise für die beste Versorgung dieser Frauen fehlen. Die Methode der Kunsttherapie ist eine kreative, psychotherapeutische Behandlungsform, die seit mehreren Jahrzehnten in der Psychiatrie Anwendung findet. In letzter Zeit hat sich gezeigt, dass die Methode der Kunsttherapie positive Auswirkungen bei der Behandlung von Krisenreaktionen hat.
Kürzlich wurde die Rekrutierung für eine randomisierte kontrollierte Studie zur Kunsttherapie zur Behandlung von Geburtsangst eingeleitet.
Die Hypothese für die Studie lautet wie folgt:
H1 = Die Behandlung mit Kunsttherapie und therapeutischen Gesprächen führt zu einer Verringerung der Geburtsangst im Vergleich zu einer Behandlung mit reinen therapeutischen Gesprächen.
Das Instrument, das zur Messung der Geburtsangst verwendet werden soll, ist der Wijma-Fragebogen zur Entbindungserwartung (W-DEQ). Dies ist ein gut validiertes Instrument, das in Schweden entwickelt wurde. Eine Leistungsberechnung hat einen Bedarf für 62 x 2 Teilnehmer ergeben; insgesamt 124 Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
- Telefonnummer: +46 42121268
- E-Mail: helen.wahlbeck@skane.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Linda J Kvist, PhD
- Telefonnummer: +46 70 2361311
- E-Mail: linda.kvist@med.lu.se
Studienorte
-
-
Skane
-
Helsingborg, Skane, Schweden, 25187
- Rekrutierung
- Helsingborg Hospital
-
Kontakt:
- Helén Wahlbeck, Licenced Midwife
- Telefonnummer: +46 42121268
- E-Mail: helen.wahlbeck@skane.se
-
Kontakt:
- Linda J Kvist, PhD
- Telefonnummer: +46 702361311
- E-Mail: linda.kvist@med.lu.se
-
Hauptermittler:
- Helén Wahlbeck, Lic. Midwife
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Ausgeprägte Angst vor der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit aktueller psychiatrischer Diagnose
- Frauen, die kein Schwedisch verstehen
- Frauen mit aktuellem Drogenmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe Kunsttherapie
Die Behandlung in diesem Arm besteht aus fünf Kunsttherapiesitzungen und therapeutischen Gesprächen.
|
Die Behandlung besteht aus fünf kunsttherapeutischen Sitzungen, die von einem autorisierten Kunsttherapeuten durchgeführt werden, und therapeutischen Gesprächen mit spezialisierten Hebammen.
Die Anzahl der Gespräche wird vom Teilnehmer bestimmt.
|
Aktiver Komparator: Therapeutische Gesprächsgruppe
Behandlung nur durch therapeutische Gespräche
|
Therapeutische Gespräche mit Fachhebammen.
Die Anzahl der Gespräche wird vom Teilnehmer bestimmt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ergebnisse für den Wijma Delivery Expectancy Questionnaire (W-DEQ)
Zeitfenster: Änderung der W-DEQ-Scores, gemessen bei Eintritt in die Studie (ungefähr 20. bis 31. Schwangerschaftswoche) und erneut in der 36. Schwangerschaftswoche.
|
Änderung der W-DEQ-Scores, gemessen bei Eintritt in die Studie (ungefähr 20. bis 31. Schwangerschaftswoche) und erneut in der 36. Schwangerschaftswoche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Linda J Kvist, PhD, Lund University, Lund, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 210/422
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